Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa edukacja diabetologiczna i zarządzanie przypadkami

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
W badaniu tym porównano skuteczność zarządzania opieką przez Internet z zarządzaniem opieką przez telefon lub samym dostępem do Internetu u pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Pacjenci z cukrzycą i podwyższonym poziomem hemoglobiny A1c (HbA1c) są narażeni na ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Opieka-zarządzanie może być pomocne w przypadku tych pacjentów, zapewniając bezpośredni kontakt między takimi pacjentami wysokiego ryzyka a systemem opieki zdrowotnej. Systemy internetowe okazywały się wcześniej obiecujące jako sposób neutralizowania barier dostępu, takich jak planowanie i dojazdy na wizyty, i mogą być szczególnie pomocne w poprawie opieki diabetologicznej.

Cele:

Zbadaliśmy skuteczność dwóch metod edukacji i zarządzania cukrzycą: (1) tradycyjny model obejmujący kontakt telefoniczny i spotkania twarzą w twarz (2) model internetowy z dostępem do strony internetowej dotyczącej zarządzania cukrzycą. Porównaliśmy te interwencje z grupą badaną, która nie była objęta edukacją ani opieką, ale miała komputer i dostęp do stron internetowych dotyczących samodzielnego zarządzania cukrzycą.

Metody:

W tym badaniu wykorzystano randomizowany projekt grup równoległych obejmujący pacjentów z cukrzycą i podwyższonym poziomem HbA1c (8,5%). Uczestnicy przydzieleni do internetowego zarządzania opieką otrzymali komputer przenośny, dostęp do Internetu i wchodzili w interakcje z kierownikiem opieki za pośrednictwem strony internetowej poświęconej edukacji i opiece nad cukrzycą. Uczestnicy otrzymujący zarządzanie opieką przez telefon wchodzili w interakcję z kierownikiem opieki za pomocą telefonu i kontaktu osobistego. Oba modele zarządzania opieką wykorzystywały algorytmy leczenia w celu poprawy kontroli glukozy i BP. Te grupy zarządzania opieką porównano z grupą badaną, która nie miała zarządzania opieką, ale otrzymała komputer przenośny i dostęp do Internetu ze swoją „stroną główną” zawierającą łącza do szeregu stron internetowych dotyczących samodzielnego zarządzania cukrzycą (tj. grupy wyłącznie komputerowej). Podstawowymi pomiarami wyników były HbA1c, ciśnienie krwi i wyniki w kwestionariuszu Problem Areas in Diabetes (PAID), z których każdy mierzony był przez 12 miesięcy.

Status:

Kompletny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Wiek 25-79 lat
  • HbA1c >=8,5%
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Dostęp telefoniczny
  • Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej z siedzibą w Wirginii
  • Zainteresowanie korzystaniem z glukometru i monitora ciśnienia krwi oraz komputera przenośnego

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie wzroku, które wpływa na zdolność czytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Grupa interwencyjna
Procedura: Zarządzanie opieką przez Internet
Uczestnicy wchodzą w interakcję z kierownikiem opieki, wysyłając i odbierając wiadomości za pomocą portalu internetowego, który akceptuje przesyłanie danych z glukometrów i ciśnieniomierzy
Aktywny komparator: Ramię 2
Porównywarka
Procedura: Zarządzanie opieką telefoniczną i bezpośrednią
Uczestnicy wchodzą w interakcje z kierownikiem opieki poprzez kontakt bezpośredni i telefoniczny
Pozorny komparator: Ramię 3
Porównywarka
Procedura: Sam dostęp do internetu
Uczestnicy mają dostęp do Internetu i są zachęcani do poszukiwania informacji na temat cukrzycy, aby pomóc im w samodzielnym leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi, profilu lipidowego i stresu związanego z cukrzycą (samoocena) po 12 miesiącach; analiza opłacalności interwencji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEL 02-100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie opieką przez Internet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj