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흔들린 아기 증후군 예방

2005년 6월 23일 업데이트: Harborview Injury Prevention and Research Center

영유아 공부를 돕는 부모: 흔들린 아기 증후군과 아동학대 예방

이 연구 프로젝트는 흔들린 아기 증후군(SBS) 및 유아 학대 예방에 효과적인 조기 개입 프로그램을 구현하고자 합니다. 우리의 가설은 PURPLE Crying 중재 프로그램이 초기 영아 울음, 특히 위로할 수 없는 울음에 대한 지식, 태도 및 행동의 변화를 통해 영아의 떨림과 학대를 줄일 수 있다는 것입니다. 이 3개년 프로젝트에서 우리는 선별된 산전 수업, 병원 및 1차 진료 소아과 실습에서 개입 프로그램을 구현하고 평가할 것입니다.

이 무작위 통제 시험에서 우리는 건강한 영아를 출산할 예정이거나 방금 출산한 총 3000명의 여성/가족을 등록할 것입니다. 3개 사이트(신생아 보육원, 소아과 진료실 및 산전 교실) 각각에서 1000명의 피험자를 등록합니다. 전체 피험자의 절반이 영아 울음에 대한 개입 자료(비디오, 팜플렛 및 턱받이/트림 천)를 받게 됩니다. 나머지 절반인 통제 그룹은 유아 안전에 대해 유사한 자료를 받게 됩니다. 모든 피험자는 등록 시 간단한 설문지 작성(사전 테스트), 받은 자료 검토, 영아가 5주가 된 4일 동안의 베이비 데이 다이어리 작성 및 전화 설문지 작성(사후 테스트)을 받게 됩니다. ) 영아가 생후 8주일 때.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로그램의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 이해(즉, 지식 및 태도)를 변경하고 울음의 좌절 특성의 정상성에 대한 신생아 부모의 좌절을 줄이기 위해;
  2. 울음에 대한 응답으로 양육 접촉을 늘리지만 좌절하면 '가는' 부모의 행동을 변경합니다.
  3. 위로할 수 없는 울음으로 인한 좌절을 줄이기 위한 지식과 행동을 다른 간병인(친척, 베이비시터)과 소통할 수 있는 능력을 부모에게 제공합니다.
  4. 울음, 떨림 및 학대와 관련하여 부모와 직접 접촉하는 의료 서비스 제공자에게 효과적인 지식, 기술 및 교육 자료를 제공합니다.
  5. 신체적 학대 및 흔들린 아기 증후군 발생률을 1년 미만으로 줄이기 위해
  6. PURPLE Crying 프로그램을 전국 조기 개입 프로젝트로 채택합니다.

연구 유형

중재적

등록

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Harborview Injruy Prevention and Research Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frederick P Rivara, MD
        • 부수사관:
          • James Taylor, MD
        • 부수사관:
          • Liliana Lengua, PhD
        • 부수사관:
          • Ron Barr, MD
        • 부수사관:
          • Marilyn Sandberg, BA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 새로운 부모이거나 다음 중 하나에 해당하는 부모여야 합니다. 1) 참여 산전 수업에 참석; 2) 참여 병원에서 아기를 분만합니다. 또는 3) 유아 치료를 위해 PSPRN(Puget Sound Pediatric Research Network) 소아과 의사를 방문합니다.
  • 임신 34주 이상에 태어난 영아의 부모만 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 심각한 질병이 있는 유아의 부모.
  • 영어를 말하고 읽지 않는 부모.
  • 임신 34주 미만에 태어난 영아의 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
울음, 떨림, 학대에 대한 지식과 태도
간병인 행동
육아 유능감
산모 우울증

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harborview Injury Prevention and Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

연구 완료

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2005년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HIPRCSBS-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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