Megrázott baba szindróma megelőzése
Szülők segítik a csecsemőket a tanulásban: A megrázott baba szindróma és a gyermekbántalmazás megelőzése
Ez a kutatási projekt egy olyan korai beavatkozási programot kíván megvalósítani, amely hatékony lehet a megrázott baba szindróma (SBS) és a csecsemőbántalmazás megelőzésében. Hipotézisünk az, hogy a Lila sírás időszaka intervenciós program csökkentheti a csecsemők remegését és bántalmazását a korai csecsemők sírásával kapcsolatos ismeretek, attitűdök és viselkedésmódok megváltoztatásával, különösen a vigasztalhatatlan sírással. Ebben a 3 éves projektben egy intervenciós programot valósítunk meg és értékelünk kiválasztott prenatális osztályokon, kórházakban és alapellátású gyermekorvosi praxisokban.
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban összesen 3000 olyan nőt/családot vonunk be, akik szülés előtt állnak, vagy éppen most szültek egészséges csecsemőt. Mindhárom helyszínen (újszülött bölcsőde, gyermekorvosi rendelők és várandós osztályok) 1000 alanyt veszünk fel. Az alanyok fele beavatkozási anyagokat (videót, füzetet és vállpántos/böfögős kendőt) kap a csecsemősírásról. A másik fele, a kontrollcsoport hasonló anyagokat kap a csecsemők biztonságáról. Minden alanynak felkérést kapnak, hogy a beiratkozáskor töltsenek ki egy rövid kérdőívet (előteszt), nézzék át a kapott anyagokat, töltsék ki a babanapi naplót 4 napon keresztül, amikor a csecsemő 5 hetes korát tölti be, és töltsön ki egy telefonos kérdőívet (utóteszt). ), ha a csecsemő 8 hetes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A program konkrét céljai:
- Meg kell változtatni a megértést (azaz a tudást és a hozzáállást), és csökkenteni kell az újszülöttek szüleinek a frusztrációját a sírás frusztráló tulajdonságaival kapcsolatban;
- A szülők viselkedésének megváltoztatása, hogy a sírásra válaszul növeljék a gondozói kapcsolattartást, de ha frusztráltak, elmenjenek;
- Képessé tenni a szülőket arra, hogy más gondozókkal (rokonok, bébiszitterek) közöljék azokat az ismereteket és viselkedést, amelyek csökkentik a vigasztalhatatlan sírás okozta frusztrációt;
- Hatékony ismereteket, készségeket és tananyagokat nyújtani a szülőkkel közvetlen kapcsolatban álló egészségügyi szolgáltatóknak a sírással, remegéssel és bántalmazással kapcsolatban;
- A fizikai bántalmazás és a megrázott baba szindróma előfordulásának csökkentése egy év alatt;
- Országos korai intervenciós projektként elfogadtatni a Lila Sírás időszaka programot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Toborzás
- Harborview Injruy Prevention and Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Frederick P Rivara, MD
- Telefonszám: 206-744-9449
- E-mail: fpr@u.washington.edu
-
Kutatásvezető:
- Frederick P Rivara, MD
-
Alkutató:
- James Taylor, MD
-
Alkutató:
- Liliana Lengua, PhD
-
Alkutató:
- Ron Barr, MD
-
Alkutató:
- Marilyn Sandberg, BA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak új szülőknek vagy olyan szülőknek kell lenniük, akik: 1) részt vesznek a résztvevő prenatális órákon; 2) babaszülés a részt vevő kórházban; vagy 3) felkeresni egy PSPRN (Puget Sound Pediatric Research Network) gyermekorvost csecsemőgondozás céljából.
- Csak a 34 hetesnél idősebb csecsemők szülei vehetnek részt.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegségben szenvedő csecsemők szülei.
- Szülők, akik nem beszélnek és nem olvasnak angolul.
- < 34 hetes terhesség alatt született csecsemők szülei.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A sírással, remegéssel és bántalmazással kapcsolatos ismeretek és attitűdök
|
|
Gondozói magatartás
|
|
A szülői kompetencia érzése
|
|
Anyai depresszió
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIPRCSBS-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .