预防摇晃婴儿综合症
2005年6月23日 更新者：Harborview Injury Prevention and Research Center
父母帮助婴儿学习：预防摇晃婴儿综合症和虐待儿童
该研究项目旨在实施一项早期干预计划，以有效预防摇晃婴儿综合症 (SBS) 和婴儿虐待。 我们的假设是，紫色哭泣期干预计划可以通过改变关于婴儿早期哭闹，尤其是无法安慰的哭闹的知识、态度和行为来减少摇晃和虐待婴儿。 在这个为期 3 年的项目中，我们将在选定的产前班、医院和初级保健儿科实践中实施和评估一项干预计划。
在这项随机对照试验中，我们将招募总共 3000 名即将分娩或刚生下健康婴儿的妇女/家庭。 在三个地点（新生儿托儿所、儿科医生办公室和产前班）中的每一个，我们将招收 1000 名受试者。 一半的受试者将收到有关婴儿哭闹的干预材料（视频、小册子和围兜/打嗝布）。 另一半，即对照组，将收到有关婴儿安全的类似材料。 所有受试者将被要求在入学时完成一份简短的问卷调查（预测试），查看他们收到的材料，在婴儿 5 周大时完成 4 天的婴儿日日记并完成电话问卷调查（后测试） ) 当婴儿满 8 周大时。
研究概览
详细说明
该计划的具体目标是：
- 改变理解（即知识和态度）并减少新生儿父母对哭泣令人沮丧的特性的正常性的沮丧；
- 改变父母的行为，以增加对哭泣的照顾接触，但如果感到沮丧则“走开”；
- 让父母能够与其他照顾者（亲戚、保姆）交流知识和行为，以减少因无法安慰的哭泣引起的挫败感；
- 向与父母直接接触的有关哭泣、摇晃和虐待的医疗保健提供者提供有效的知识、技能和教学材料；
- 减少一岁以下身体虐待和摇晃婴儿综合症的发生率；
- 将“紫色哭泣期”计划作为全国早期干预项目采用。
研究类型
介入性
注册
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- 招聘中
- Harborview Injruy Prevention and Research Center
-
接触：
- Frederick P Rivara, MD
- 电话号码：206-744-9449
- 邮箱：fpr@u.washington.edu
-
首席研究员：
- Frederick P Rivara, MD
-
副研究员：
- James Taylor, MD
-
副研究员：
- Liliana Lengua, PhD
-
副研究员：
- Ron Barr, MD
-
副研究员：
- Marilyn Sandberg, BA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须是新父母或符合以下条件之一的父母： 1) 参加参加的产前课程； 2) 在参与医院分娩；或 3) 拜访 PSPRN（普吉湾儿科研究网络）儿科医生进行婴儿护理。
- 只有妊娠 34 周以上出生的婴儿的父母才有资格。
排除标准：
- 患有严重疾病的婴儿的父母。
- 不会说和读英语的父母。
- 妊娠 < 34 周时出生的婴儿的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
关于哭泣、摇晃和虐待的知识和态度
|
|
照顾者行为
|
|
育儿能力感
|
|
产妇抑郁症
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
研究完成
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2005年3月18日
首次发布 (估计)
2005年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2005年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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