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Prävention des Shaken-Baby-Syndroms

23. Juni 2005 aktualisiert von: Harborview Injury Prevention and Research Center

Eltern helfen Säuglingen beim Lernen: Shaken-Baby-Syndrom und Kindesmissbrauch verhindern

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, ein Frühinterventionsprogramm zu implementieren, das bei der Prävention des Shaken-Baby-Syndroms (SBS) und der Kindesmisshandlung wirksam sein kann. Unsere Hypothese ist, dass das Interventionsprogramm Periode des violetten Weinens das Zittern und den Missbrauch von Säuglingen durch Veränderungen im Wissen, in den Einstellungen und im Verhalten über frühes Weinen von Säuglingen, insbesondere untröstliches Weinen, reduzieren kann. In diesem 3-jährigen Projekt werden wir ein Interventionsprogramm in ausgewählten Geburtsvorbereitungskursen, Krankenhäusern und pädiatrischen Hausarztpraxen implementieren und evaluieren.

In diese randomisierte, kontrollierte Studie werden wir insgesamt 3000 Frauen/Familien aufnehmen, die kurz vor der Geburt eines gesunden Säuglings stehen oder gerade entbunden haben. An jedem der drei Standorte (Neugeborenenkindergarten, Kinderarztpraxis und Geburtsvorbereitungskurs) werden wir 1000 Probanden einschreiben. Die Hälfte aller Probanden erhält Interventionsmaterialien (ein Video, eine Broschüre und ein Lätzchen/Spucktuch) über das Weinen von Säuglingen. Die andere Hälfte, die Kontrollgruppe, erhält vergleichbare Materialien zur Säuglingssicherheit. Alle Probanden werden gebeten, zum Zeitpunkt der Einschreibung (Vortest) einen kurzen Fragebogen auszufüllen, die erhaltenen Materialien zu überprüfen, das Baby's Day Diary 4 Tage lang auszufüllen, wenn das Kind 5 Wochen alt ist, und einen telefonischen Fragebogen auszufüllen (Nachtest ) wenn das Kind 8 Wochen alt ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die konkreten Ziele des Programms sind:

  1. Um das Verständnis (d. h. Wissen und Einstellungen) zu ändern und die Frustration der Eltern von Neugeborenen über die Normalität der frustrierenden Eigenschaften des Weinens zu verringern;
  2. Das Verhalten der Eltern ändern, um den Pflegekontakt als Reaktion auf das Weinen zu verstärken, aber bei Frustration „wegzugehen“;
  3. Eltern die Möglichkeit zu geben, anderen Bezugspersonen (Verwandten, Babysittern) das Wissen und das Verhalten mitzuteilen, um die durch untröstliches Weinen verursachte Frustration zu reduzieren;
  4. Bereitstellung effektiver Kenntnisse, Fähigkeiten und Unterrichtsmaterialien für Gesundheitsdienstleister in direktem Kontakt mit Eltern in Bezug auf Weinen, Zittern und Missbrauch;
  5. Um die Häufigkeit von körperlicher Misshandlung und Schütteltrauma unter einem Jahr zu reduzieren;
  6. Das „Periode des PURPLE Crying“-Programms als landesweites Frühinterventionsprojekt annehmen zu lassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Harborview Injruy Prevention and Research Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frederick P Rivara, MD
        • Unterermittler:
          • James Taylor, MD
        • Unterermittler:
          • Liliana Lengua, PhD
        • Unterermittler:
          • Ron Barr, MD
        • Unterermittler:
          • Marilyn Sandberg, BA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen frischgebackene oder werdende Eltern sein, die entweder: 1) an teilnehmenden Geburtsvorbereitungskursen teilnehmen; 2) Entbindung eines Babys im teilnehmenden Krankenhaus; oder 3) Besuch eines PSPRN-Kinderarztes (Puget Sound Pediatric Research Network) für die Säuglingspflege.
  • Anspruchsberechtigt sind nur Eltern von Säuglingen, die > 34 Schwangerschaftswochen alt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern von Säuglingen mit schweren Erkrankungen.
  • Eltern, die kein Englisch sprechen und lesen.
  • Eltern von Säuglingen, die in der < 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wissen und Einstellungen zu Weinen, Zittern und Missbrauch
Pflegeverhalten
Kompetenzgefühl der Eltern
Mütterliche Depressionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harborview Injury Prevention and Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. März 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIPRCSBS-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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