Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av Shaken Baby Syndrome

Föräldrar som hjälper spädbarn att studera: Förebyggande av Shaken Baby Syndrome och barnmisshandel

Detta forskningsprojekt syftar till att implementera ett tidigt interventionsprogram som kan vara effektivt för att förebygga Shaken Baby Syndrome (SBS) och barnmisshandel. Vår hypotes är att interventionsprogrammet Period of PURPLE Crying kan minska skakningar och misshandel av spädbarn genom förändringar i kunskap, attityder och beteenden om tidig spädbarns gråt, särskilt otröstlig gråt. I detta 3-åriga projekt kommer vi att implementera och utvärdera ett interventionsprogram i utvalda prenatalklasser, sjukhus och pediatriska kliniker i primärvården.

I denna randomiserade, kontrollerade studie kommer vi att registrera totalt 3000 kvinnor/familjer som är på väg att föda eller precis har fött ett friskt spädbarn. På var och en av de tre platserna (förskola för nyfödda, barnläkarmottagningar och förlossningskurser) kommer vi att registrera 1000 försökspersoner. Hälften av alla försökspersoner kommer att få interventionsmaterial (en video, broschyr och haklapp/rap-duk) om spädbarnsgråt. Den andra hälften, kontrollgruppen, kommer att få jämförbart material om spädbarnssäkerhet. Alla försökspersoner kommer att uppmanas att fylla i ett kort frågeformulär vid tidpunkten för inskrivningen (förtest), granska materialet de får, fylla i bebisens dagdagbok i 4 dagar när barnet är 5 veckor gammalt och fylla i ett telefonformulär (efter testet). ) när barnet är 8 veckor gammalt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

De specifika målen för programmet är:

  1. Att förändra förståelsen (d.v.s. kunskap och attityder) och minska frustrationen hos föräldrar till nya spädbarn om normaliteten hos gråts frustrerande egenskaper;
  2. Att ändra föräldrarnas beteende för att öka kontakten med vårdande som svar på gråt men att "gå iväg" om de är frustrerade;
  3. Att ge föräldrar förmågan att kommunicera till andra vårdgivare (släktingar, barnskötare) kunskap och beteende för att minska frustration framkallad av otröstlig gråt;
  4. Att tillhandahålla effektiva kunskaper, färdigheter och läromedel till vårdgivare i direkt kontakt med föräldrar angående gråt, skakningar och övergrepp;
  5. Att minska förekomsten av fysisk misshandel och shaken baby syndrome under ett år;
  6. Att få programmet Period of PURPLE Crying antaget som ett rikstäckande tidig interventionsprojekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Rekrytering
        • Harborview Injruy Prevention and Research Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frederick P Rivara, MD
        • Underutredare:
          • James Taylor, MD
        • Underutredare:
          • Liliana Lengua, PhD
        • Underutredare:
          • Ron Barr, MD
        • Underutredare:
          • Marilyn Sandberg, BA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste vara nyblivna föräldrar eller föräldrar som antingen: 1) deltar i prenatalkurser som deltar; 2) förlossning av ett barn på det deltagande sjukhuset; eller 3) besöka en PSPRN (Puget Sound Pediatric Research Network) barnläkare för spädbarnsvård.
  • Endast föräldrar till spädbarn födda vid > 34 veckors graviditet är berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar till spädbarn som har allvarliga medicinska tillstånd.
  • Föräldrar som inte talar och läser engelska.
  • Föräldrar till spädbarn födda vid < 34 veckors graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kunskap och attityder om gråt, skakningar och övergrepp
Vårdgivarens beteende
Föräldraskapskänsla av kompetens
Moderns depression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 mars 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnmisshandel

3
Prenumerera