Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence syndromu otřeseného dítěte

23. června 2005 aktualizováno: Harborview Injury Prevention and Research Center

Rodiče pomáhají kojencům studie: Prevence syndromu otřeseného dítěte a zneužívání dětí

Tento výzkumný projekt se snaží zavést program včasné intervence, který může být účinný v prevenci syndromu třeseného dítěte (SBS) a zneužívání kojenců. Naší hypotézou je, že intervenční program Období purpurového pláče může snížit třesení a zneužívání kojenců prostřednictvím změn ve znalostech, postojích a chování o raném dětském pláči, zejména o neutišitelném pláči. V tomto 3letém projektu zavedeme a vyhodnotíme intervenční program ve vybraných prenatálních třídách, nemocnicích a ordinacích primární péče.

Do této randomizované kontrolované studie zařadíme celkem 3000 žen/rodin, které se chystají porodit nebo právě porodily zdravé dítě. Na každém ze tří míst (novorozenecká školka, ordinace pediatra a prenatální kurzy) zapíšeme 1000 předmětů. Polovina všech subjektů obdrží intervenční materiály (video, brožuru a bryndáček/utěrku) o dětském pláči. Druhá polovina, kontrolní skupina, obdrží srovnatelné materiály o bezpečnosti kojenců. Všechny subjekty budou požádány, aby v době zápisu (před testem) vyplnily krátký dotazník, prohlédly si materiály, které obdržely, vyplnily Denníček dítěte po dobu 4 dnů, když je dítěti 5 týdnů věku, a vyplnili telefonní dotazník (po testu ), když je dítěti 8 týdnů věku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle programu jsou:

  1. Změnit chápání (tj. znalosti a postoje) a snížit frustraci rodičů nových kojenců z normality frustrujících vlastností pláče;
  2. Změnit chování rodičů tak, aby zvýšili pečovatelský kontakt v reakci na pláč, ale pokud jsou frustrovaní, „odejdou“;
  3. Poskytnout rodičům schopnost komunikovat s ostatními pečovateli (příbuznými, chůvami) znalosti a chování ke snížení frustrace vyvolané neutišitelným pláčem;
  4. Poskytovat efektivní znalosti, dovednosti a výukové materiály poskytovatelům zdravotní péče v přímém kontaktu s rodiči ohledně pláče, třesu a zneužívání;
  5. Snížit výskyt fyzického týrání a syndromu otřeseného dítěte do jednoho roku;
  6. Aby byl program Období PURPÁLOVÉHO pláče přijat jako celostátní projekt včasné intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Harborview Injruy Prevention and Research Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frederick P Rivara, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • James Taylor, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Liliana Lengua, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ron Barr, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marilyn Sandberg, BA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být noví rodiče nebo rodiče, kteří buď: 1) navštěvují zúčastněné prenatální kurzy; 2) porod dítěte v zúčastněné nemocnici; nebo 3) návštěva pediatra PSPRN (Puget Sound Pediatric Research Network) pro péči o kojence.
  • Způsobilí jsou pouze rodiče dětí narozených v > 34. týdnu těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče dětí, které mají vážné zdravotní problémy.
  • Rodiče, kteří nemluví a čtou anglicky.
  • Rodiče dětí narozených v < 34 týdnech těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Znalosti a postoje k pláči, třesu a zneužívání
Chování pečovatele
Rodičovský smysl pro kompetenci
Mateřská deprese

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harborview Injury Prevention and Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIPRCSBS-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit