Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van Shaken Baby Syndroom

23 juni 2005 bijgewerkt door: Harborview Injury Prevention and Research Center

Ouders die baby's helpen studeren: Shaken Baby Syndrome en kindermishandeling voorkomen

Dit onderzoeksproject streeft naar de implementatie van een programma voor vroegtijdige interventie dat effectief kan zijn bij de preventie van het Shaken Baby Syndroom (SBS) en kindermishandeling. Onze hypothese is dat het Period of Purple Crying-interventieprogramma het schudden en misbruik van baby's kan verminderen door veranderingen in kennis, houding en gedrag over vroeg huilen van baby's, vooral ontroostbaar huilen. In dit 3-jarige project zullen we een interventieprogramma implementeren en evalueren in geselecteerde prenatale klassen, ziekenhuizen en eerstelijns pediatrische praktijken.

In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zullen we in totaal 3000 vrouwen/gezinnen inschrijven die op het punt staan ​​te bevallen of net zijn bevallen van een gezonde baby. Op elk van de drie locaties (kinderdagverblijf, kinderartspraktijken en prenatale klassen) zullen we 1000 proefpersonen inschrijven. De helft van alle proefpersonen krijgt interventiemateriaal (een video, pamflet en slabbetje/spuugdoekje) over huilende baby's. De andere helft, de controlegroep, krijgt vergelijkbaar materiaal over babyveiligheid. Alle proefpersonen wordt gevraagd een korte vragenlijst in te vullen op het moment van inschrijving (pre-test), de ontvangen materialen te bekijken, het babydagboek gedurende 4 dagen in te vullen wanneer het kind 5 weken oud is en een telefonische vragenlijst in te vullen (post-test ) wanneer het kind 8 weken oud is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van het programma zijn:

  1. Om het begrip (d.w.z. kennis en attitudes) te veranderen en de frustratie van ouders van nieuwe baby's over de normaliteit van de frustrerende eigenschappen van huilen te verminderen;
  2. Om het gedrag van ouders te veranderen om zorgcontact te vergroten als reactie op huilen, maar om 'weg te lopen' als ze gefrustreerd zijn;
  3. Ouders de mogelijkheid bieden om met andere zorgverleners (familieleden, babysitters) de kennis en het gedrag te communiceren om frustratie veroorzaakt door ontroostbaar huilen te verminderen;
  4. Het verstrekken van effectieve kennis, vaardigheden en lesmateriaal aan zorgverleners die in direct contact staan ​​met ouders over huilen, beven en misbruik;
  5. Om de incidentie van fysiek misbruik en het shaken-babysyndroom onder een jaar te verminderen;
  6. Om het Periode van PURPLE Crying-programma te laten adopteren als een landelijk project voor vroegtijdige interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Harborview Injruy Prevention and Research Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frederick P Rivara, MD
        • Onderonderzoeker:
          • James Taylor, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Liliana Lengua, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ron Barr, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marilyn Sandberg, BA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten nieuwe ouders zijn of toekomstige ouders die ofwel: 1) deelnemen aan prenatale lessen; 2) het bevallen van een baby in het deelnemende ziekenhuis; of 3) een bezoek brengen aan een kinderarts van het PSPRN (Puget Sound Pediatric Research Network) voor zuigelingenzorg.
  • Alleen ouders van baby's geboren na een zwangerschapsduur van meer dan 34 weken komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders van baby's met ernstige medische aandoeningen.
  • Ouders die geen Engels spreken en lezen.
  • Ouders van baby's geboren bij < 34 weken zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kennis en attitudes over huilen, beven en misbruik
Gedrag van de verzorger
Ouderschap gevoel van competentie
Maternale depressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harborview Injury Prevention and Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 maart 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIPRCSBS-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindermishandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren