Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af Shaken Baby Syndrome

23. juni 2005 opdateret af: Harborview Injury Prevention and Research Center

Forældre hjælper spædbørn med at studere: Forebyggelse af Shaken Baby Syndrome og børnemishandling

Dette forskningsprojekt søger at implementere et tidligt interventionsprogram, der kan være effektivt i forebyggelsen af ​​Shaken Baby Syndrome (SBS) og børnemisbrug. Vores hypotese er, at interventionsprogrammet Periode med PURPLE Crying kan reducere rysten og misbrug af spædbørn gennem ændringer i viden, holdninger og adfærd om tidlig spædbørns gråd, især utrøstelig gråd. I dette 3-årige projekt vil vi implementere og evaluere et interventionsprogram i udvalgte prænatale klasser, hospitaler og primære pædiatriske praksisser.

I dette randomiserede, kontrollerede forsøg vil vi tilmelde i alt 3000 kvinder/familier, som skal til at føde eller lige har født et sundt spædbarn. På hvert af de tre steder (vuggestue for nyfødte, børnelægekontorer og prænatale klasser) vil vi tilmelde 1000 forsøgspersoner. Halvdelen af ​​alle forsøgspersoner vil modtage interventionsmateriale (en video, pjece og hagesmæk) om spædbarnsgråd. Den anden halvdel, kontrolgruppen, vil modtage sammenlignelige materialer om spædbørns sikkerhed. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema på tidspunktet for tilmelding (før test), gennemgå de materialer, de modtager, udfylde Baby's Day Diary i 4 dage, når spædbarnet er 5 uger gammelt og udfylde et telefonspørgeskema (efter test). ) når spædbarnet er 8 uger gammelt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål for programmet er:

  1. At ændre forståelsen (dvs. viden og holdninger) og reducere frustrationen hos forældre til nye spædbørn over normaliteten af ​​de frustrerende egenskaber ved gråd;
  2. At ændre forældrenes adfærd for at øge omsorgskontakten som reaktion på gråd, men at "gå væk", hvis frustreret;
  3. At give forældre evnen til at kommunikere til andre omsorgspersoner (slægtninge, babysittere) viden og adfærd for at reducere frustration fremkaldt af utrøstelig gråd;
  4. At levere effektiv viden, færdigheder og undervisningsmateriale til sundhedsudbydere i direkte kontakt med forældre vedrørende gråd, rysten og misbrug;
  5. At reducere forekomsten af ​​fysisk mishandling og shaken baby syndrome under et år;
  6. At få vedtaget programmet Periode med PURPLE Crying som et landsdækkende projekt for tidlig indsats.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Harborview Injruy Prevention and Research Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frederick P Rivara, MD
        • Underforsker:
          • James Taylor, MD
        • Underforsker:
          • Liliana Lengua, PhD
        • Underforsker:
          • Ron Barr, MD
        • Underforsker:
          • Marilyn Sandberg, BA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være nybagte forældre eller forældre, der enten: 1) deltager i deltagende prænatale klasser; 2) at føde en baby på det deltagende hospital; eller 3) besøge en PSPRN (Puget Sound Pediatric Research Network) børnelæge til spædbørnspleje.
  • Kun forældre til spædbørn født ved > 34 ugers svangerskab er berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til spædbørn, der har alvorlige medicinske tilstande.
  • Forældre, der ikke taler og læser engelsk.
  • Forældre til spædbørn født ved < 34 ugers svangerskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Viden og holdninger om gråd, rysten og misbrug
Plejeradfærd
Forældres følelse af kompetence
Moderlig depression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harborview Injury Prevention and Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2005

Først opslået (Skøn)

21. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIPRCSBS-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner