Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av Shaken Baby Syndrome

23. juni 2005 oppdatert av: Harborview Injury Prevention and Research Center

Foreldre som hjelper spedbarn med å studere: Forebygging av Shaken Baby Syndrome og overgrep mot barn

Dette forskningsprosjektet søker å implementere et tidlig intervensjonsprogram som kan være effektivt i forebygging av Shaken Baby Syndrome (SBS) og barnemishandling. Vår hypotese er at intervensjonsprogrammet Period of PURPLE Crying kan redusere risting og misbruk av spedbarn gjennom endringer i kunnskap, holdninger og atferd om tidlig spedbarnsgråt, spesielt utrøstelig gråt. I dette 3-årige prosjektet vil vi implementere og evaluere et intervensjonsprogram i utvalgte prenatale klasser, sykehus og pediatriske praksiser i primærhelsetjenesten.

I denne randomiserte, kontrollerte studien vil vi registrere totalt 3000 kvinner/familier som er i ferd med å føde eller nettopp har født et friskt spedbarn. På hvert av de tre stedene (barnehage for nyfødte, barnelegekontorer og prenatale klasser) vil vi registrere 1000 forsøkspersoner. Halvparten av alle forsøkspersonene vil motta intervensjonsmateriell (en video, brosjyre og smekke/burp-klut) om spedbarnsgråt. Den andre halvparten, kontrollgruppen, vil motta sammenlignbart materiale om spedbarnssikkerhet. Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema ved påmelding (førtest), gjennomgå materialet de mottar, fylle ut Baby's Day Diary i 4 dager når spedbarnet er 5 uker gammelt og fylle ut et telefonspørreskjema (ettertest ) når spedbarnet er 8 uker gammelt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for programmet er:

  1. Å endre forståelsen (dvs. kunnskap og holdninger) og redusere frustrasjonen til foreldre til nye spedbarn om normaliteten til de frustrerende egenskapene til gråt;
  2. Å endre oppførselen til foreldre for å øke omsorgskontakten som svar på gråt, men å "gå bort" hvis frustrert;
  3. Å gi foreldre muligheten til å kommunisere til andre omsorgspersoner (slektninger, barnevakter) kunnskap og oppførsel for å redusere frustrasjon forårsaket av utrøstelig gråt;
  4. Å gi effektiv kunnskap, ferdigheter og undervisningsmateriell til helsepersonell i direkte kontakt med foreldre angående gråt, risting og misbruk;
  5. For å redusere forekomsten av fysisk mishandling og shaken baby-syndrom under ett år;
  6. Å få programmet Period of PURPLE Crying adoptert som et landsomfattende tidlig intervensjonsprosjekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • Harborview Injruy Prevention and Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frederick P Rivara, MD
        • Underetterforsker:
          • James Taylor, MD
        • Underetterforsker:
          • Liliana Lengua, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ron Barr, MD
        • Underetterforsker:
          • Marilyn Sandberg, BA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fagene må være nybakte foreldre eller foreldre som enten: 1) deltar på deltakende prenatale klasser; 2) levering av en baby på det deltakende sykehuset; eller 3) besøke en PSPRN (Puget Sound Pediatric Research Network) barnelege for spedbarnspleie.
  • Kun foreldre til spedbarn født ved > 34 ukers svangerskap er kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre til spedbarn som har alvorlige medisinske tilstander.
  • Foreldre som ikke snakker og leser engelsk.
  • Foreldre til spedbarn født ved < 34 ukers svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kunnskap og holdninger om gråt, risting og overgrep
Omsorgspersonens atferd
Foreldrefølelse av kompetanse
Mors depresjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harborview Injury Prevention and Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIPRCSBS-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnemishandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere