Профилактика синдрома тряски ребенка
Родители помогают младенцам учиться: предотвращение синдрома встряхивания ребенка и жестокого обращения с детьми
Этот исследовательский проект направлен на реализацию программы раннего вмешательства, которая может быть эффективной для предотвращения синдрома тряски ребенка (SBS) и жестокого обращения с младенцами. Наша гипотеза состоит в том, что программа вмешательства «Период ФИОЛЕТОВОГО плача» может уменьшить тряску и жестокое обращение с младенцами за счет изменения знаний, отношения и поведения в отношении раннего детского плача, особенно безутешного плача. В этом трехлетнем проекте мы реализуем и оценим программу вмешательства в выбранных дородовых классах, больницах и педиатрических клиниках первичной медико-санитарной помощи.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы будем участвовать в общей сложности 3000 женщин/семей, которые вот-вот родят или только что родили здорового младенца. На каждой из трех площадок (ясли для новорожденных, кабинеты педиатра и предродовые классы) мы зарегистрируем 1000 испытуемых. Половина всех испытуемых получит интервенционные материалы (видео, брошюру и ткань для нагрудников/отрыгиваний) о младенческом плаче. Другая половина, контрольная группа, получит сопоставимые материалы по безопасности младенцев. Всем испытуемым будет предложено заполнить краткую анкету во время зачисления (предварительное тестирование), просмотреть полученные материалы, заполнить Дневник дня ребенка в течение 4 дней, когда ребенку исполнится 5 недель, и заполнить телефонную анкету (послетестовое тестирование). ) в возрасте 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели программы:
- Изменить понимание (т. е. знания и отношение) и уменьшить разочарование родителей новорожденных по поводу нормальности фрустрирующих свойств плача;
- Изменить поведение родителей, чтобы увеличить количество заботливых контактов в ответ на плач, но «уйти», если они расстроены;
- Предоставить родителям возможность передавать другим опекунам (родственникам, няням) знания и поведение, чтобы уменьшить разочарование, вызванное безутешным плачем;
- Предоставлять эффективные знания, навыки и учебные материалы поставщикам медицинских услуг, непосредственно контактирующим с родителями, в отношении плача, тряски и жестокого обращения;
- Чтобы уменьшить количество случаев физического насилия и синдрома встряхивания ребенка в возрасте до одного года;
- Принять программу «Период ФИОЛЕТОВОГО плача» в качестве общенационального проекта раннего вмешательства.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Рекрутинг
- Harborview Injruy Prevention and Research Center
-
Контакт:
- Frederick P Rivara, MD
- Номер телефона: 206-744-9449
- Электронная почта: fpr@u.washington.edu
-
Главный следователь:
- Frederick P Rivara, MD
-
Младший исследователь:
- James Taylor, MD
-
Младший исследователь:
- Liliana Lengua, PhD
-
Младший исследователь:
- Ron Barr, MD
-
Младший исследователь:
- Marilyn Sandberg, BA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть новыми родителями или родителями, которые: 1) посещают участвующие предродовые занятия; 2) роды в участвующей больнице; или 3) посещение педиатра PSPRN (Педиатрическая исследовательская сеть Пьюджет-Саунд) для ухода за младенцем.
- Право на участие в программе имеют только родители младенцев, рожденных на сроке > 34 недель беременности.
Критерий исключения:
- Родители младенцев с серьезными заболеваниями.
- Родители, которые не говорят и не читают по-английски.
- Родители младенцев, рожденных на сроке менее 34 недель беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Знание и отношение к плачу, тряске и жестокому обращению
|
|
Поведение опекуна
|
|
Родительское чувство компетентности
|
|
Материнская депрессия
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIPRCSBS-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жестокое обращение с ребенком
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child