Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shaken Baby -oireyhtymän ehkäisy

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Harborview Injury Prevention and Research Center

Vanhemmat auttavat pikkulapsia opiskelemaan: Vauvavauvan oireyhtymän ja lasten hyväksikäytön ehkäisy

Tämä tutkimusprojekti pyrkii toteuttamaan varhaisen interventioohjelman, joka voi olla tehokas ehkäisemään ravistettua vauvan oireyhtymää (SBS) ja pikkulasten pahoinpitelyä. Hypoteesimme on, että Period of PURPLE Crying -interventioohjelma voi vähentää vauvojen tärinää ja pahoinpitelyä muuttamalla tietoa, asenteita ja käyttäytymistä varhaisesta vauvan itkusta, erityisesti lohduttomasta itkusta. Tässä 3-vuotisessa hankkeessa toteutamme ja arvioimme interventio-ohjelman valituilla synnytystä edeltäneillä luokilla, sairaaloissa ja ensihoidon lastenlääkärin vastaanotoilla.

Tähän satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen otamme mukaan yhteensä 3000 naista/perhettä, jotka ovat synnyttämässä tai ovat juuri synnyttäneet terveen lapsen. Jokaiseen kolmeen paikkaan (vastasyntyneiden lastentarha, lastenlääkäritoimistot ja synnytystä edeltävät luokat) rekisteröimme 1000 ainetta. Puolet kaikista koehenkilöistä saa interventiomateriaalia (videon, pamfletin ja ruokalappu/röyhtäilyliinan) vauvan itkusta. Toinen puoli, kontrolliryhmä, saa vastaavaa materiaalia lasten turvallisuudesta. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake ilmoittautumisen yhteydessä (esitesti), tarkistamaan saamansa materiaalit, täyttämään Vauvanpäiväpäiväkirja 4 päivän ajan, kun vauva on 5 viikon ikäinen, ja täyttämään puhelinkysely (jälkitesti). ), kun vauva on 8 viikon ikäinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjelman erityistavoitteet ovat:

  1. Muuttaa ymmärrystä (eli tietoa ja asenteita) ja vähentää vastasyntyneiden vanhempien turhautumista itkemisen turhauttavien ominaisuuksien normaalisuudesta;
  2. Muuttaa vanhempien käyttäytymistä lisäämään hoitokontaktia itkuun vastauksena, mutta "kävelemään pois", jos he ovat turhautuneita;
  3. Tarjoaa vanhemmille kyky kommunikoida muille omaishoitajille (sukulaisille, lastenvahjille) tietoa ja käyttäytymistä lohduttoman itkun aiheuttaman turhautumisen vähentämiseksi;
  4. Tarjoaa tehokkaita tietoja, taitoja ja opetusmateriaaleja terveydenhuollon tarjoajille, jotka ovat suorassa yhteydessä vanhempiin koskien itkua, vapinaa ja pahoinpitelyä;
  5. Fyysisen väkivallan ja alle vuoden ikäisen vauvan oireyhtymän esiintyvyyden vähentäminen;
  6. Period of PURPLE Crying -ohjelma otetaan käyttöön valtakunnallisena varhaisen puuttumisen hankkeena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Harborview Injruy Prevention and Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frederick P Rivara, MD
        • Alatutkija:
          • James Taylor, MD
        • Alatutkija:
          • Liliana Lengua, PhD
        • Alatutkija:
          • Ron Barr, MD
        • Alatutkija:
          • Marilyn Sandberg, BA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiden on oltava uusia vanhempia tai vanhempia, jotka ovat joko: 1) osallistuvia synnytystä edeltäville tunneille; 2) vauvan synnyttäminen osallistuvassa sairaalassa; tai 3) käynti PSPRN:n (Puget Sound Pediatric Research Network) lastenlääkärin luona imeväisten hoitoa varten.
  • Vain yli 34 raskausviikolla syntyneiden lasten vanhemmat ovat tukikelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavista sairauksista kärsivien imeväisten vanhemmat.
  • Vanhemmat, jotka eivät puhu ja lue englantia.
  • Alle 34 raskausviikolla syntyneiden lasten vanhemmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tietoa ja asenteita itkemisestä, vapinasta ja hyväksikäytöstä
Omaishoitajan käyttäytyminen
Vanhemmuuden tunne pätevyydestä
Äidin masennus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harborview Injury Prevention and Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIPRCSBS-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa