揺さぶられっ子症候群の予防
幼児の勉強を手伝う親：揺さぶられっ子症候群と児童虐待の防止
この研究プロジェクトは、揺さぶられっ子症候群 (SBS) と幼児虐待の予防に効果的な早期介入プログラムの実施を目指しています。 私たちの仮説は、紫色の泣き声の時期の介入プログラムは、乳児の初期の泣き声、特に慰められない泣き声に関する知識、態度、行動の変化を通じて、乳児の震えや虐待を減らすことができるというものです。 この 3 年間のプロジェクトでは、選択した出生前クラス、病院、およびプライマリ ケアの小児科診療における介入プログラムを実施および評価します。
この無作為対照試験では、出産間近または健康な乳児を出産したばかりの合計 3,000 人の女性/家族を登録します。 3 つのサイト (新生児室、小児科医室、出生前クラス) のそれぞれで、1000 人の被験者を登録します。 全被験者の半分は、乳児の泣き声に関する介入資料 (ビデオ、パンフレット、ビブ/げっぷ布) を受け取ります。 対照群である残りの半分には、乳児の安全に関する同等の資料が提供されます。 すべての被験者は、登録時に簡単なアンケートに記入し（テスト前）、受け取った資料を確認し、乳児が生後5週間のときに4日間の赤ちゃんの日の日記に記入し、電話アンケートに記入するよう求められます（テスト後） ) 乳児が生後 8 週のとき。
調査の概要
詳細な説明
プログラムの具体的な目標は次のとおりです。
- 理解（すなわち、知識と態度）を変え、泣くという欲求不満の性質の正常性についての新生児の親の欲求不満を軽減すること。
- 親の行動を変えて、泣くのに応じて介護者との接触を増やしますが、イライラした場合は「立ち去る」ようにします。
- 慰められない泣き声によって引き起こされるフラストレーションを軽減するための知識と行動を、他の介護者 (親戚、ベビーシッター) に伝達する能力を親に提供すること。
- 泣くこと、震えること、虐待について、保護者と直接接する医療提供者に効果的な知識、スキル、教材を提供すること。
- 身体的虐待と揺さぶられっ子症候群の発生率を 1 年未満に減らす。
- PURPLE Crying プログラムを全国的な早期介入プロジェクトとして採用する。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Harborview Injruy Prevention and Research Center
-
コンタクト：
- Frederick P Rivara, MD
- 電話番号：206-744-9449
- メール：fpr@u.washington.edu
-
主任研究者：
- Frederick P Rivara, MD
-
副調査官：
- James Taylor, MD
-
副調査官：
- Liliana Lengua, PhD
-
副調査官：
- Ron Barr, MD
-
副調査官：
- Marilyn Sandberg, BA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は、次のいずれかである新しい親または親でなければなりません：1）参加する出生前のクラスに参加する。 2) 参加病院で出産。または 3) PSPRN (Puget Sound Pediatric Research Network) の小児科医に乳児ケアを依頼する。
- 妊娠 34 週以上で生まれた乳児の親のみが対象です。
除外基準:
- 深刻な病状を持つ乳児の親。
- 英語を話したり読んだりしない親。
- 妊娠34週未満で生まれた乳児の親。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
泣く、震える、虐待することに関する知識と態度
|
|
介護者の行動
|
|
子育ての有能感
|
|
母親のうつ病
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
児童虐待の臨床試験
-
Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性（小児集団） | 小児間質性肺疾患 (chILD)
-
MindRank AI Ltdまだ募集していません
-
AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ～ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国