Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie syndromowi dziecka potrząsanego

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Harborview Injury Prevention and Research Center

Rodzice pomagają niemowlętom w nauce: zapobieganie syndromowi dziecka potrząsanego i znęcaniu się nad dziećmi

Ten projekt badawczy ma na celu wdrożenie programu wczesnej interwencji, który może być skuteczny w zapobieganiu syndromowi dziecka potrząsanego (SBS) i maltretowaniu niemowląt. Nasza hipoteza jest taka, że ​​program interwencyjny Okres PURPLE Crying może zmniejszyć potrząsanie i znęcanie się nad niemowlętami poprzez zmianę wiedzy, postaw i zachowań dotyczących wczesnego płaczu niemowląt, zwłaszcza płaczu nieutulonego. W tym 3-letnim projekcie wdrożymy i ocenimy program interwencji w wybranych oddziałach prenatalnych, szpitalach i gabinetach pediatrycznych podstawowej opieki zdrowotnej.

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu weźmiemy udział łącznie 3000 kobiet/rodzin, które mają urodzić lub właśnie urodziły zdrowe dziecko. W każdej z trzech placówek (żłobek noworodkowy, gabinety pediatryczne i klasy prenatalne) zapiszemy po 1000 osób. Połowa wszystkich badanych otrzyma materiały interwencyjne (film, broszurę i śliniaczek) dotyczące płaczu niemowląt. Druga połowa, grupa kontrolna, otrzyma porównywalne materiały dotyczące bezpieczeństwa niemowląt. Wszystkie osoby zostaną poproszone o wypełnienie krótkiej ankiety w momencie rejestracji (test wstępny), przejrzenie otrzymanych materiałów, wypełnienie Dzienniczka Dnia Dziecka za 4 dni, gdy niemowlę ma 5 tygodni oraz wypełnienie kwestionariusza telefonicznego (test końcowy). ), gdy niemowlę ma 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe programu to:

  1. Zmienić rozumienie (tj. wiedzę i postawy) i zmniejszyć frustrację rodziców noworodków z powodu normalności frustrujących właściwości płaczu;
  2. Zmienić zachowanie rodziców, aby zwiększyć kontakt opiekuńczy w odpowiedzi na płacz, ale „odejść”, jeśli są sfrustrowani;
  3. Dostarczenie rodzicom umiejętności przekazywania innym opiekunom (krewnym, opiekunom) wiedzy i zachowań zmniejszających frustrację wywołaną nieutulonym płaczem;
  4. Zapewnienie skutecznej wiedzy, umiejętności i materiałów dydaktycznych pracownikom służby zdrowia w bezpośrednim kontakcie z rodzicami na temat płaczu, drżenia i znęcania się;
  5. Aby zmniejszyć częstość występowania przemocy fizycznej i syndromu dziecka potrząsanego poniżej jednego roku;
  6. Przyjęcie programu Okres FIOLETOWEGO Płaczu jako ogólnopolskiego projektu wczesnej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Harborview Injruy Prevention and Research Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frederick P Rivara, MD
        • Pod-śledczy:
          • James Taylor, MD
        • Pod-śledczy:
          • Liliana Lengua, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ron Barr, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marilyn Sandberg, BA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być świeżo upieczonymi lub przyszłymi rodzicami, którzy: 1) uczęszczają na uczestniczące zajęcia prenatalne; 2) poród dziecka w szpitalu uczestniczącym; lub 3) wizyta u pediatry PSPRN (Puget Sound Pediatric Research Network) w celu opieki nad niemowlęciem.
  • Kwalifikują się tylko rodzice niemowląt urodzonych w wieku > 34 tygodni ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice niemowląt z poważnymi schorzeniami.
  • Rodzice, którzy nie mówią i nie czytają po angielsku.
  • Rodzice niemowląt urodzonych w < 34 tygodniu ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wiedza i postawy dotyczące płaczu, drżenia i znęcania się
Zachowanie opiekuna
Rodzicielskie poczucie kompetencji
Depresja matki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harborview Injury Prevention and Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIPRCSBS-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj