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말초 동맥 질환의 기능 개선

2012년 7월 24일 업데이트: Mary McDermott, Northwestern University
본 연구의 목적은 영양, 지도하 트레드밀 운동 프로그램 및 지도하 점진적 저항 훈련 프로그램이 말초동맥질환에 미치는 영향을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

이전 연구는 말초 동맥 질환(PAD)과 관련된 기능적 제한이 다양하며 PAD가 없는 사람에 비해 느린 보행 속도, 낮은 보행 지구력 및 손상된 균형을 포함한다는 것을 보여줍니다. 러닝머신 걷기 운동이 간헐적 파행(IC) 환자의 러닝머신 성능을 향상시키지만, 러닝머신 성능은 나이든 남녀의 지역 사회 보행 능력과 잘 관련되지 않습니다. PAD가 없는 노인 환자 집단에서 저항 훈련은 기능과 보행 지구력을 향상시키지만 이 운동 모드는 PAD에서 충분히 연구되지 않았습니다. 또한 PAD가 있는 남성과 여성의 65~70%가 무증상이거나 IC 이외의 다리 운동 증상이 있지만 IC가 없는 PAD 환자에서 운동 중재의 효과를 평가한 이전 연구는 없습니다.

디자인 내러티브:

무작위 통제 연구는 IC가 있거나 없는 150명의 PAD 환자를 대상으로 6개월간 감독된 러닝머신 운동 프로그램과 감독된 하지 점진적 저항 훈련 프로그램이 각각 영양 대조군과 비교하여 하지 기능을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다. 연구자들은 러닝머신 걷기 운동 프로그램 참가자와 점진적 저항 훈련 프로그램 참가자가 각각 영양 조절 그룹 참가자보다 기능적 결과에서 더 큰 개선을 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다. 중요도 내림차순의 기본 기능 결과 측정은 6분 도보 거리와 요약 성능 점수입니다. 요약 성능 점수는 요양원 ​​배치, 이동성 손실 및 사망의 미래 위험을 예측하는 0-12 척도로 측정된 하지 기능(일반적인 보행 속도, 서 있는 균형 및 5회 반복 의자 상승에 필요한 시간)의 복합 측정입니다. . 이 연구는 또한 운동 개입이 PAD의 기능을 향상시키는 메커니즘을 식별할 것입니다. 연구할 메커니즘에는 혈액 점도, 송아지 혈류, 상완 동맥 내피 반응성 및 염증성 사이토카인 수치의 변화가 포함됩니다. IC 유무에 관계없이 PAD 환자의 기능을 개선하기 위한 최적의 운동 프로그램을 식별함으로써, 그 발견은 수백만 명의 PAD 환자에게 상당한 임상 및 공중 보건 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-3008
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IC 유무에 관계없이 말초 동맥 질환 환자 150명

제외 기준:

  • 무릎 아래 또는 위 절단
  • 휠체어 감금
  • 트레드밀에서 걸을 수 없거나 점진적인 저항 훈련을 수행할 수 없음
  • 6개월 동안 주 3회 의료 센터에 복귀할 수 없음
  • PAD 이외의 원인으로 인한 보행 장애
  • Class II New York Heart Association(NYHA) 심부전 또는 협심증
  • 12개월 이내에 계획된 하지 혈관재생술 또는 기타 주요 수술
  • 지난 6개월 동안의 협심증 증상의 증가 또는 휴식 시 협심증
  • 이전 6개월 동안 정상적인 관류 스트레스 테스트를 받지 않은 경우, 관련 흉부 불편감 없이 베이스라인 운동 러닝머신 테스트 동안 1mm 이상의 ST 세그먼트 함몰로 정의되는 무증상 관상동맥 허혈이 있는 피험자
  • 이전 6개월 이내에 가역성 허혈이 없음을 입증하는 관류 스트레스 테스트를 받지 않은 기준선 ECG에서 왼쪽 다발 가지 차단 또는 유의한 ST-T 파동 변화가 있는 피험자
  • 지난 3개월 동안 하지 혈관재생술, 주요 정형외과 수술 또는 기타 주요 수술
  • 최근 3개월간 심근경색 또는 관상동맥우회술
  • 개입 및/또는 후속 테스트를 완료하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 주요 의학적 질병
  • 현재 족부궤양
  • 0.95보다 큰 ABI
  • 기대 수명 12개월 미만
  • 영어를 못함
  • 환자는 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
  • 백치
  • 제대로 조절되지 않는 혈압
  • 땀을 흘리기에 충분한 노력으로 주 3회 30분 동안 운동하는 것으로 정의되는 현재 상당한 운동 또는 당사 프로토콜에서 제공하는 운동 개입에 필적하는 기타 운동
  • 지난 12개월 동안의 암 치료(비흑색종 피부암 제외)(방사선 요법, 화학 요법 또는 수술 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
6개월 지도하에 진행되는 러닝머신 운동 프로그램
행동: 운동
6개월 동안 감독 하에 러닝머신 운동 또는 근력 훈련, 주 3회, 그 후 6개월 동안 가정 기반 프로그램.
실험적: 2
6개월 감독 하의 하지 점진적 저항 훈련 프로그램
행동: 운동
6개월 동안 감독 하에 러닝머신 운동 또는 근력 훈련, 주 3회, 그 후 6개월 동안 가정 기반 프로그램.
활성 비교기: 삼
식이/영양 조절군
행동: 다이어트
11 영양 교육 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
도보 6분 거리
기간: 기준선 및 후속 연구 방문에서 측정됨
기준선 및 후속 연구 방문에서 측정됨
요약 성능 점수
기간: 기준선 및 후속 연구 방문에서 측정됨
기준선 및 후속 연구 방문에서 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Mary McDermott, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 171
  • R01HL073351 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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