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ADNI: 알츠하이머병 신경영상 이니셔티브

2014년 9월 15일 업데이트: Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)

알츠하이머병 신경영상 이니셔티브

이 연구의 목적은 경미한 인지 장애(MCI) 및 초기 알츠하이머병(AD)의 진행을 측정하기 위해 뇌 영상 기술을 다른 테스트와 함께 어떻게 사용할 수 있는지 조사하는 것입니다. 이 정보는 연구 중인 치료법의 효과를 측정하기 위한 표준 평가 도구를 제공함으로써 향후 임상 시험에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 일련의 자기 공명 영상(MRI), 양전자 방출 단층 촬영(PET), 기타 생물학적 마커, 임상 및 신경심리학적 평가를 결합하여 경도 인지 장애(MCI) 및 초기 알츠하이머병(AD)의 진행을 측정할 수 있는지 여부를 테스트합니다. . MCI 및 AD 환자와 건강한 개인의 뇌 이미지 변화를 연구하여 얻은 정보 및 기타 평가 도구는 MCI 및 AD 환자의 치료 효과를 측정하는 가장 좋은 방법을 결정하는 데 사용될 것입니다.

55세에서 90세 사이의 약 800명의 참가자가 연구를 위해 모집됩니다: MCI 환자 400명, 초기 AD 환자 200명, 정상 대조군 200명. MCI 및 정상 대조군 환자는 3년 동안, AD 환자는 2년 동안 추적될 것입니다. 6개월 간격으로 모든 참가자를 직접 보거나 전화로 연락합니다. 모든 참가자는 반복적인 스캔을 거치게 되며 각 스캔 시 혈액 및 소변 바이오마커가 수집됩니다. 모든 환자는 기준선과 1년차에 요추 천자를 받을 의향이 있는지 질문을 받게 되며, 각 그룹의 최소 20%, 많게는 50%가 향후 분석 및 보관을 위해 CSF(뇌척수액) 샘플을 제공하는 것을 목표로 합니다. 복수.

참고: 2007년 봄부터 ADNI 참가자 중 일부에게 보충 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. PIB(Pittsburgh Compound B) 연구는 아밀로이드 플라크 부하의 영상화를 제공합니다. PIB PET 스캔은 약 16개의 ADNI PET 사이트에서 24개의 대조군, 48개의 MCI 및 24명의 AD 참가자에서 수행됩니다. 이전 PET FDG 스캔이 없는 참가 참가자의 경우 컨트롤 및 MCI 참가자는 참가(기준), 12, 24, 36개월에 PIB로 스캔되고 AD 참가자는 참가(기준), 12, 36개월에 PIB로 스캔됩니다. 24개월. 이전(기준선 및 6개월) PET FDG 스캔을 받은 참가자의 경우 대조군 및 MCI 참가자는 12, 24 및 36개월에 PIB로 스캔되고 AD 참가자는 12 및 24개월에 PIB로 스캔됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

818

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • Sun Health / Arizona Consortium
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697-4285
        • University of California, Irvine
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine - Brain Imaging Center
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • Stanford University
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33140
        • Wein Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33647
        • Byrd Alzheimer's Institute
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Premiere Neurological Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center/Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5120
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-7218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Schools of Medicine and Public Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55901-0144
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical College
      • Amherst, New York, 미국, 14266
        • Dent Neurological Institute
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, 미국, 11032
        • Columbia University
      • Orchard Park, New York, 미국, 14127
        • Dent Neurological Institute
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Neurological Care of CNY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44120
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53706
        • University of Wisconsin
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다
        • Parkwood Hospital
      • London, Ontario, 캐나다
        • Saint Joseph's Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Sunnybrook and Women's College, Health Sciences Centre, University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish Hospital Memory Clinic, Quebec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

참가자는 MCI 환자, AD 환자 또는 정상 대조군으로 분류됩니다. 일반 포함 기준은 아래 설명된 대로 각 그룹에 대한 특정 기준과 함께 모든 그룹에 적용됩니다.

일반(각 범주에 적용):

  • 55세에서 90세 사이(현재 ADNI 사이트는 기억력에 문제가 없는 사람들 중 70-90세의 자원봉사자만 모집하고 있습니다)
  • 모든 예정된 방문에 환자를 동반하는 학습 파트너 또는 간병인
  • 영어 또는 스페인어에 능통
  • 스크리닝 전 최소 4주 동안 안정한 허용된 약물
  • 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함
  • 연구를 방해할 것으로 예상되는 추가 질병이 없는 양호한 일반 건강 상태
  • 여성은 폐경 후 2년이 되거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
  • 모든 기본 평가를 완료하고 2-3년 프로토콜에 참여할 의지와 능력
  • 지정된 대로 신경 영상 검사를 받고 DNA 및 혈장 샘플을 제공할 의향이 있는 자
  • 6학년의 교육을 마쳤거나 정신 지체를 배제할 수 있는 충분한 경력
  • 수정된 Hachinski 점수 <=4
  • 노인 우울증 척도 <6

MCI 및 AD 환자에 대한 특정 기준:

  • 환자 또는 연구 파트너에 의한 기억력 불만
  • Wechsler Memory Scale의 비정상적인 기억 기능 점수(교육을 위해 조정됨)
  • 간이 정신 상태 시험 점수 24~30(MCI) 또는 20~26(AD)
  • 임상 치매 등급 = 0.5; Memory Box 점수 최소 0.5(MCI) 또는 1.0(AD)

제외 기준:

  • 알츠하이머병 이외의 중요한 신경계 질환
  • 비정상적인 기준선 MRI
  • 심장 박동기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 금속 파편 또는 눈, 피부 또는 신체에 이물질이 있음
  • 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증 병력
  • 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 역사
  • 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태
  • 임상적으로 중요한 검사실 이상
  • 전문 간호 시설에 거주
  • 1년에 1회 이상 수집되는 신경심리학적 측정과 관련된 임상 연구 참여

MCI 및 AD에 대한 특정 제외 기준:

  • 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 지난 3개월 이내에 정신병적 특징, 초조 또는 행동 문제.

금지약물:

  • 특정 향정신성 약물(예: 특정 항우울제, 항불안제, 수면제 등)
  • 와파린(쿠마딘)
  • 수사 요원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
가벼운 인지 장애(MCI); 스크리닝/기준선, 6, 12, 18, 24 및 36개월에 수행된 스캔
절차: 자기공명영상(MRI)
MRI 스캔
절차: 양전자 방출 단층 촬영(PET)
PET 스캔
절차: 요추 천자(LP)
뇌척수액의 수집
다른 이름들:
  • 척수 천자
2
조기 알츠하이머병(AD); 스크리닝/기준선, 6, 12 및 24개월에 수행된 스캔
절차: 자기공명영상(MRI)
MRI 스캔
절차: 양전자 방출 단층 촬영(PET)
PET 스캔
절차: 요추 천자(LP)
뇌척수액의 수집
다른 이름들:
  • 척수 천자
삼
영향을 받지 않은/정상 대조군; 기준선/선별, 6, 12, 24 및 36개월에 수행된 스캔
절차: 자기공명영상(MRI)
MRI 스캔
절차: 양전자 방출 단층 촬영(PET)
PET 스캔
절차: 요추 천자(LP)
뇌척수액의 수집
다른 이름들:
  • 척수 천자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Alzheimer's Association
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Alzheimer's Drug Discovery Foundation
Foundation for the National Institutes of Health

수사관

  • 수석 연구원: Ronald Petersen, MD, PhD, Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
  • 수석 연구원: Paul Aisen, MD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IA0068
  • 1RC2AG036535 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1U01AG024904 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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