Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADNI: Neuroimaging-initiatief voor de ziekte van Alzheimer

15 september 2014 bijgewerkt door: Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)

Neuroimaging-initiatief voor de ziekte van Alzheimer

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe hersenbeeldvormingstechnologie kan worden gebruikt met andere tests om de progressie van milde cognitieve stoornissen (MCI) en vroege ziekte van Alzheimer (AD) te meten. Deze informatie zal toekomstige klinische onderzoeken ondersteunen door een standaard beoordelingsinstrument te bieden om de effecten van behandelingen die worden bestudeerd te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal testen of seriële magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), positronemissietomografie (PET), andere biologische markers en klinische en neuropsychologische beoordeling kunnen worden gecombineerd om de progressie van milde cognitieve stoornissen (MCI) en vroege ziekte van Alzheimer (AD) te meten. . De informatie die wordt verkregen door veranderingen in de hersenbeelden van MCI- en AD-patiënten en gezonde personen te bestuderen, evenals andere beoordelingsinstrumenten, zal worden gebruikt om de beste methoden te bepalen voor het meten van behandeleffecten bij patiënten met MCI en AD.

Ongeveer 800 deelnemers, variërend in leeftijd van 55 tot 90, zullen worden aangeworven voor de studie: 400 patiënten met MCI, 200 met vroege AD en 200 normale controles. Patiënten met MCI en normale controles zullen gedurende 3 jaar worden gevolgd en degenen met AD zullen gedurende 2 jaar worden gevolgd. Om de 6 maanden worden alle deelnemers persoonlijk gezien of telefonisch gecontacteerd. Alle deelnemers ondergaan herhaalde scans en bloed- en urinebiomarkers worden verzameld op het moment van elke scan. Alle patiënten zullen worden gevraagd of ze bereid zijn een lumbaalpunctie te ondergaan bij aanvang en in het eerste jaar, met als doel dat minimaal 20% en maximaal 50% van elke groep CSF-monsters (cerebrospinale vloeistof) levert voor analyse en opslag voor toekomstig onderzoek. analyses.

OPMERKING: vanaf het voorjaar van 2007 zal een subgroep van de ADNI-deelnemers de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan een aanvullend onderzoek. De PIB-studie (Pittsburgh Compound B) biedt beeldvorming van amyloïde plaquebelasting. PIB PET-scans zullen worden uitgevoerd bij 24 controle-, 48 MCI- en 24 AD-deelnemers op ongeveer 16 ADNI PET-locaties. Voor deelnemende deelnemers zonder eerdere PET FDG-scans, worden controles en MCI-deelnemers gescand met PIB bij binnenkomst (baseline), 12, 24 en 36 maanden, en AD-deelnemers worden gescand met PIB bij binnenkomst (baseline), 12 en 24 maanden. Voor deelnemers die eerdere (baseline en 6 maanden) PET FDG-scans hebben ondergaan, worden controles en MCI-deelnemers gescand met PIB na 12, 24 en 36 maanden, en AD-deelnemers worden gescand met PIB na 12 en 24 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

818

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Parkwood Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • Saint Joseph's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook and Women's College, Health Sciences Centre, University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish Hospital Memory Clinic, Quebec
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Sun Health / Arizona Consortium
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697-4285
        • University of California, Irvine
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine - Brain Imaging Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Wein Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33647
        • Byrd Alzheimer's Institute
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Premiere Neurological Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center/Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5120
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-7218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University Schools of Medicine and Public Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901-0144
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical College
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14266
        • Dent Neurological Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11032
        • Columbia University
      • Orchard Park, New York, Verenigde Staten, 14127
        • Dent Neurological Institute
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Neurological Care of CNY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44120
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gemeenschap monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers worden geclassificeerd als MCI-patiënten, AD-patiënten of normale controles. Algemene opnamecriteria zijn van toepassing op alle groepen, met specifieke criteria voor elke groep, zoals hieronder beschreven:

Algemeen (geldt voor elke categorie):

  • Tussen 55 en 90 jaar (Momenteel rekruteren ADNI-sites alleen vrijwilligers van 70-90 jaar onder mensen zonder geheugenproblemen)
  • Studiepartner of verzorger om de patiënt te begeleiden naar alle geplande bezoeken
  • Vloeiend in Engels of Spaans
  • Toegestane medicijnen stabiel gedurende minimaal 4 weken voorafgaand aan screening
  • Adequate visuele en auditieve scherpte om neuropsychologisch onderzoek mogelijk te maken
  • Een goede algemene gezondheid en er worden geen andere ziekten verwacht die de studie kunnen verstoren
  • Vrouwen moeten twee jaar na de menopauze of chirurgisch steriel zijn
  • Bereid en in staat om alle nulmetingen uit te voeren en deel te nemen aan het 2-3 jaarprotocol
  • Bereid om neuroimaging te ondergaan en DNA- en plasmamonsters te verstrekken zoals gespecificeerd
  • 6 graden van onderwijs voltooid of voldoende werkverleden om mentale retardatie uit te sluiten
  • Gewijzigde Hachinski-score <=4
  • Geriatrische depressieschaal <6

Specifieke criteria voor MCI- en AD-patiënten:

  • Geheugenklacht door patiënt of studiepartner
  • Abnormale geheugenfunctiescore op Wechsler Memory Scale (gecorrigeerd voor onderwijs)
  • Mini-Mental State Exam-score tussen 24 en 30 (MCI) of 20 en 26 (AD)
  • Klinische dementiescore = 0,5; Memory Box-score minimaal 0,5 (MCI) of 1,0 (AD)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke significante neurologische aandoening anders dan de ziekte van Alzheimer
  • Abnormale baseline MRI
  • Aanwezigheid van pacemakers, aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, oorimplantaten, metalen fragmenten of vreemde voorwerpen in de ogen, huid of lichaam
  • Ernstige depressie, bipolaire stoornis, voorgeschiedenis van schizofrenie
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 2 jaar
  • Elke significante systemische ziekte of onstabiele medische aandoening die ertoe kan leiden dat het protocol moeilijk wordt nageleefd
  • Klinisch significante laboratoriumafwijkingen
  • Woonachtig in een bekwame verpleeginrichting
  • Deelname aan klinische onderzoeken waarbij neuropsychologische metingen meer dan een keer per jaar worden verzameld

Specifieke uitsluitingscriteria voor MCI en AD:

  • Psychotische kenmerken, agitatie of gedragsproblemen in de afgelopen 3 maanden die kunnen leiden tot moeilijkheden bij het naleven van het protocol.

Verboden medicijnen:

  • Specifieke psychoactieve medicijnen (bijvoorbeeld bepaalde antidepressiva, medicijnen tegen angst, slaappillen, enz.)
  • Warfarine (Coumadin)
  • Onderzoek agenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Milde cognitieve stoornis (MCI); scans uitgevoerd bij screening/baseline, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden
Procedure: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
MRI-scans
Procedure: Positron Emissie Tomografie (PET)
PET-scans
Procedure: Lumbale punctie (LP)
ophoping van hersenvocht
Andere namen:
  • lumbaalpunctie
2
Vroege ziekte van Alzheimer (AD); scans uitgevoerd bij screening/baseline, 6, 12 en 24 maanden
Procedure: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
MRI-scans
Procedure: Positron Emissie Tomografie (PET)
PET-scans
Procedure: Lumbale punctie (LP)
ophoping van hersenvocht
Andere namen:
  • lumbaalpunctie
3
Onaangetaste/normale controles; scans uitgevoerd bij baseline/screening, 6, 12, 24 en 36 maanden
Procedure: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
MRI-scans
Procedure: Positron Emissie Tomografie (PET)
PET-scans
Procedure: Lumbale punctie (LP)
ophoping van hersenvocht
Andere namen:
  • lumbaalpunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Alzheimer's Association
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Alzheimer's Drug Discovery Foundation
Foundation for the National Institutes of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald Petersen, MD, PhD, Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
  • Hoofdonderzoeker: Paul Aisen, MD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 april 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IA0068
  • 1RC2AG036535 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1U01AG024904 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren