Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADNI: Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative

maanantai 15. syyskuuta 2014 päivittänyt: Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)

Alzheimerin taudin neuroimaging-aloite

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka aivojen kuvantamistekniikkaa voidaan käyttää muiden testien kanssa mittaamaan lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja varhaisen Alzheimerin taudin (AD) etenemistä. Nämä tiedot auttavat tulevissa kliinisissä tutkimuksissa tarjoamalla standardinmukaisen arviointityökalun tutkittavien hoitojen vaikutusten mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan, voidaanko sarjamagneettista resonanssikuvausta (MRI), positroniemissiotomografiaa (PET), muita biologisia markkereita sekä kliinistä ja neuropsykologista arviointia yhdistää mittaamaan lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja varhaisen Alzheimerin taudin (AD) etenemistä. . MCI- ja AD-potilaiden ja terveiden yksilöiden aivokuvien muutoksia ja muita arviointityökaluja tutkimalla saatujen tietojen perusteella määritetään parhaat menetelmät hoitovaikutusten mittaamiseen MCI- ja AD-potilailla.

Noin 800 osallistujaa, iältään 55-90, otetaan tutkimukseen mukaan: 400 potilasta, joilla on MCI, 200 potilasta, joilla on varhainen AD, ja 200 normaalia kontrollia. Potilaita, joilla on MCI ja normaalit kontrollit, seurataan 3 vuoden ajan ja AD-potilaita 2 vuoden ajan. Kuuden kuukauden välein kaikki osallistujat nähdään henkilökohtaisesti tai ollaan yhteydessä puhelimitse. Kaikille osallistujille tehdään toistuva skannaus ja veren ja virtsan biomarkkerit kerätään jokaisen skannauksen yhteydessä. Kaikilta potilailta kysytään, ovatko he valmiita tekemään lannepunktion lähtötilanteessa ja ensimmäisenä vuonna. Tavoitteena on, että vähintään 20 % ja jopa 50 % kustakin ryhmästä toimittaa aivo-selkäydinnestenäytteitä analysoitavaksi ja säilytettäväksi tulevaisuutta varten. analyysit.

HUOMAA: Keväästä 2007 alkaen osalle ADNI-osallistujista tarjotaan mahdollisuus osallistua lisätutkimukseen. PIB (Pittsburgh Compound B) -tutkimus tarjoaa kuvantamisen amyloidiplakkitaakasta. PIB PET -skannaukset suoritetaan 24 kontrolli-, 48 MCI- ja 24 AD-osallistujalle noin 16 ADNI PET -kohdassa. Ilmoittautuneiden osallistujien, joilla ei ole aiempaa PET FDG -skannausta, kontrollit ja MCI-osallistujat skannataan PIB:llä saapumisen yhteydessä (perustilanne), 12, 24 ja 36 kuukauden iässä, ja AD-osallistujat skannataan PIB:llä saapumisen yhteydessä (perustilanne), 12 ja 24 kuukautta. Osallistujat, joille on tehty aiemmat (perustason ja 6 kuukauden) PET FDG -skannaukset, kontrollit ja MCI-osallistujat skannataan PIB:llä 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla, ja AD-osallistujat skannataan PIB:llä 12 ja 24 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

818

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Parkwood Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Saint Joseph's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook and Women's College, Health Sciences Centre, University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish Hospital Memory Clinic, Quebec
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Sun Health / Arizona Consortium
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697-4285
        • University of California, Irvine
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine - Brain Imaging Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Wein Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33647
        • Byrd Alzheimer's Institute
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Premiere Neurological Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center/Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5120
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-7218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University Schools of Medicine and Public Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901-0144
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical College
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14266
        • Dent Neurological Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11032
        • Columbia University
      • Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
        • Dent Neurological Institute
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Neurological Care of CNY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44120
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • University Of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat luokitellaan joko MCI-potilaiksi, AD-potilaiksi tai normaaleihin kontrolleihin. Yleiset osallistumiskriteerit koskevat kaikkia ryhmiä, ja kullekin ryhmälle on alla kuvattu erityiset kriteerit:

Yleistä (koskee jokaista luokkaa):

  • 55–90-vuotiaat (Tällä hetkellä ADNI-sivustot rekrytoivat vain 70–90-vuotiaita vapaaehtoisia ihmisistä, joilla ei ole muistiongelmia)
  • Tutkimuskumppani tai omaishoitaja seuraamaan potilasta kaikilla suunnitelluilla käynneillä
  • Sujuva englanti tai espanja
  • Sallitut lääkkeet ovat stabiileja vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa
  • Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi
  • Hyvä yleinen terveydentila, eikä muita sairauksia odoteta häiritsevän tutkimusta
  • Naisten on oltava kaksi vuotta vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriilejä
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki perusarvioinnit ja osallistumaan 2-3 vuoden protokollaan
  • Halukas käymään neuroimaging-tutkimuksessa ja toimittamaan DNA- ja plasmanäytteitä määräysten mukaisesti
  • Suoritettu 6 luokkaa tai riittävä työhistoria henkisen jälkeenjäämisen poissulkemiseksi
  • Muokattu Hachinskin pistemäärä <=4
  • Geriatrinen masennuksen asteikko <6

Erityiset kriteerit MCI- ja AD-potilaille:

  • Potilaan tai tutkimuskumppanin muistivalitus
  • Epänormaali muistitoiminnan pistemäärä Wechslerin muistiasteikolla (opetukseen mukautettu)
  • Mini-Mental State -kokeen pisteet välillä 24–30 (MCI) tai 20–26 (AD)
  • Kliinisen dementian luokitus = 0,5; Muistilaatikon pisteet vähintään 0,5 (MCI) tai 1,0 (AD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu merkittävä neurologinen sairaus kuin Alzheimerin tauti
  • Epänormaali MRI lähtötilanteessa
  • Tahdistimen, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallisirpaleiden tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, iholla tai kehossa
  • Vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana
  • Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa
  • Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat
  • Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
  • Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy neuropsykologisia toimenpiteitä, joita kerätään useammin kuin kerran vuodessa

Erityiset poissulkemiskriteerit MCI:lle ja AD:lle:

  • Psykoottisia piirteitä, kiihtyneisyyttä tai käyttäytymisongelmia viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka voivat johtaa vaikeuksiin noudattaa protokollaa.

Kielletyt lääkkeet:

  • Tietyt psykoaktiiviset lääkkeet (esimerkiksi tietyt masennuslääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, unilääkkeet jne.)
  • Varfariini (Coumadin)
  • Tutkintaagentit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Lievä kognitiivinen häiriö (MCI); skannaukset, jotka tehtiin seulonnassa/perustilanteessa, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Menettely: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI-skannaukset
Menettely: Positroniemissiotomografia (PET)
PET-skannaukset
Menettely: Lannepunktio (LP)
aivo-selkäydinnesteen kerääminen
Muut nimet:
  • selkärankaa
2
Varhainen Alzheimerin tauti (AD); skannaukset, jotka tehtiin seulonnassa/perustilanteessa 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Menettely: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI-skannaukset
Menettely: Positroniemissiotomografia (PET)
PET-skannaukset
Menettely: Lannepunktio (LP)
aivo-selkäydinnesteen kerääminen
Muut nimet:
  • selkärankaa
3
Ei vaikuta/normaalit säätimet; skannaukset, jotka tehtiin lähtötilanteessa/seulonnassa, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Menettely: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI-skannaukset
Menettely: Positroniemissiotomografia (PET)
PET-skannaukset
Menettely: Lannepunktio (LP)
aivo-selkäydinnesteen kerääminen
Muut nimet:
  • selkärankaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Alzheimer's Association
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Alzheimer's Drug Discovery Foundation
Foundation for the National Institutes of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Petersen, MD, PhD, Mayo Clinic - Rochester, Minnesota
  • Päätutkija: Paul Aisen, MD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IA0068
  • 1RC2AG036535 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1U01AG024904 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa