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HIV+ 청소년에서 관찰된 질병 진행의 차이에 대한 설명으로서 유전적 마커의 평가

2017년 2월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

HLA 클래스 I 대립유전자에 의해 부여된 질병 진행의 관찰된 차이에 대한 설명으로서 HIV-특이적 CD8+ T-세포 반응 및 탈출 돌연변이의 평가

이 프로토콜은 이전에 5년간의 청소년 종적 연구인 "REACH"에 등록되어 있는 동안 특정 HIV-1 특정 T 세포 반응 및 유전적 마커가 있는 것으로 확인된 HIV+ 청소년에 대한 연구입니다. 총 2년 동안 6개월마다 혈액 샘플을 수집하고 병력 및 약물 병력과 신체 검사를 실시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

수많은 연구에서 항 레트로 바이러스 요법을 중단 한 후 추적되는 개인에서 AIDS로의 진행이 다른 HLA 클래스 I 유전자형 사이의 연관성이 입증되었습니다. 이러한 연구는 동일한 HLA 클래스 I 대립유전자를 HIV-1 질병 진행의 위험과 항상 연관시키는 것은 아닙니다. 그러나 그들은 HLA-B*35 및 B*53이 HLA-B*27 및 B*57 캐리어에서 관찰된 더 나은 결과와 비교하여 나쁜 결과를 나타낸다는 것을 일관되게 입증했습니다. 이러한 정보에도 불구하고 이 연관성의 메커니즘을 설명하는 데이터는 거의 없습니다.

이 종단 연구는 공동으로 수행된 연구를 통해 HLA-B*27, B*35, B*53 및 B*57 양성으로 식별된 개인의 HIV-1 특정 CD8+ T 세포 반응과 지배적인 HIV-1 유전자형을 살펴볼 것입니다. REACH 프로젝트와 함께.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

113

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, 미국, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

REACH 연구에서 HLA 클래스 I HLA-B*27, B*35, B*53 및/또는 B*57 양성으로 식별된 피험자는 이 연구 참여에 대한 관심을 위해 연락을 받을 것입니다. ATN의 이전 REACH 사이트만 이 연구에 피험자를 등록할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • REACH 연구를 통해 확인된 HLA-클래스 I HLA-B*27, B*35, B*53 및/또는 B*57 양성
  • 서면 동의서를 제공할 피험자의 능력 및 의지
  • 이 ATN 026 연구에서 최소 1년 동안 추적할 피험자의 능력 및 의지

제외 기준:

  • 국소 또는 흡입 스테로이드 사용을 포함하지 않는 만성 면역억제 요법에서.
  • 입국 전 2주 이내에 프로토콜에 나열된 모든 금지약물 방문 실험실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HLA-B*35 및 B*53에 의해 제한되는 것과 비교할 때 HLA-B*27 및 B*57이 제한된 HIV-1 특정 CD8+ T 세포 에피토프에서 CTL 탈출 돌연변이가 거의 발생하지 않음을 입증합니다.
기간: 96주
HLA-B*35 및 B*53에 의해 제한되는 것과 비교할 때 HLA-B*27 및 B*57이 제한된 HIV-1 특정 CD8+ T 세포 에피토프에서 CTL 탈출 돌연변이가 거의 발생하지 않음을 입증합니다.
96주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD8+ T 세포는 HLA-B*35 및 B*53 결합 에피토프에 반응하는 것과 비교할 때 HLA-B*27 및 B*57 결합 에피토프에 대해 높은 기능적 결합력을 가짐을 입증합니다.
기간: 96주
CD8+ T 세포는 HLA-B*35 및 B*53 결합 에피토프에 반응하는 것과 비교할 때 HLA-B*27 및 B*57 결합 에피토프에 대해 높은 기능적 결합력을 가짐을 입증합니다.
96주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 연구 의자: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATN 026

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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