Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van genetische markers als verklaringen voor de waargenomen verschillen in ziekteprogressie bij HIV+ jongeren

27 februari 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Evaluatie van hiv-specifieke CD8+ T-celresponsen en ontsnappingsmutaties als verklaringen voor de waargenomen verschillen in ziekteprogressie veroorzaakt door HLA klasse I allelen

Dit protocol is een studie van HIV+ jonge mensen van wie werd vastgesteld dat ze bepaalde HIV-1-specifieke T-celresponsen en genetische markers hadden, terwijl ze eerder deelnamen aan de 5 jaar durende longitudinale adolescentenstudie, "REACH". Er zullen bloedmonsters worden afgenomen, een medische en medicatiegeschiedenis en lichamelijk onderzoek zal om de 6 maanden worden uitgevoerd gedurende in totaal 2 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen HLA klasse I-genotypes met verschillende progressie naar AIDS bij personen die worden gevolgd nadat ze geen antiretrovirale therapie meer hebben ondergaan. Deze onderzoeken associëren niet altijd dezelfde HLA klasse I-allelen met de risico's van HIV-1-ziekteprogressie; ze toonden echter consequent aan dat HLA-B*35 en B*53 een slecht resultaat voorspellen in vergelijking met het betere resultaat dat werd waargenomen bij HLA-B*27- en B*57-dragers. Ondanks deze informatie zijn er zeer weinig gegevens om het mechanisme van deze associatie te verklaren.

Deze longitudinale studie zal kijken naar de HIV-1-specifieke CD8+ T-celresponsen en het dominante HIV-1-genotype bij personen die zijn geïdentificeerd als HLA-B*27-, B*35-, B*53- en B*57-positief door middel van onderzoeken die in samenwerking zijn uitgevoerd met het REACH-project.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

113

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die werden geïdentificeerd als HLA Klasse I HLA-B*27, B*35, B*53 en/of B*57 positief uit het REACH-onderzoek zullen worden gecontacteerd voor hun interesse in deelname aan dit onderzoek. Alleen voormalige REACH-locaties in het ATN komen in aanmerking om proefpersonen in te schrijven voor dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HLA-Klasse I HLA-B*27, B*35, B*53 en/of B*57 positief geïdentificeerd via het REACH-onderzoek
  • Het vermogen en de bereidheid van de proefpersoon om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Het vermogen en de bereidheid van de proefpersoon om ten minste een jaar gevolgd te worden in dit ATN 026-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Bij chronische immunosuppressieve therapie, exclusief lokaal of geïnhaleerd steroïdengebruik.
  • Eventuele verboden medicijnen vermeld in het protocol binnen 2 weken voorafgaand aan het bezoek aan de laboratoria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toon aan dat er weinig CTL-escape-mutaties voorkomen in HIV-1-specifieke CD8+ T-celepitopen die HLA-B*27 en B*57 beperkt zijn, in vergelijking met die beperkt door HLA-B*35 en B*53.
Tijdsspanne: 96 weken
Toon aan dat er weinig CTL-escape-mutaties voorkomen in HIV-1-specifieke CD8+ T-celepitopen die HLA-B*27 en B*57 beperkt zijn, in vergelijking met die beperkt door HLA-B*35 en B*53.
96 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demonstreer dat CD8+ T-cellen een hoge functionele affiniteit hebben voor HLA-B*27- en B*57-gebonden epitopen in vergelijking met degenen die reageren op HLA-B*35- en B*53-gebonden epitopen.
Tijdsspanne: 96 weken
Demonstreer dat CD8+ T-cellen een hoge functionele affiniteit hebben voor HLA-B*27- en B*57-gebonden epitopen in vergelijking met degenen die reageren op HLA-B*35- en B*53-gebonden epitopen.
96 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATN 026

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren