Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genetikai markerek értékelése a HIV+ fiataloknál a betegség progressziójában megfigyelt különbségek magyarázataként

2017. február 27. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A HIV-specifikus CD8+ T-sejt-válaszok és az menekülési mutációk értékelése, mint a HLA I. osztályú allélok által a betegség progressziójában megfigyelt különbségek magyarázata

Ez a protokoll olyan HIV+ fiatalokon végzett vizsgálat, akikről megállapították, hogy bizonyos HIV-1-specifikus T-sejtes válaszokkal és genetikai markerekkel rendelkeznek, miközben korábban részt vettek a „REACH” 5 éves longitudinális serdülővizsgálatban. Vérmintákat vesznek, 6 havonta orvosi és gyógyszeres anamnézist és fizikális vizsgálatot végeznek, összesen 2 éven keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Számos tanulmány kimutatta az összefüggést a HLA I. osztályú genotípusok és az AIDS-be való eltérő progresszió között azokban az egyénekben, akiket az antiretrovirális terápia elhagyása után követtek. Ezek a vizsgálatok nem mindig kapcsolják össze ugyanazokat a HLA I. osztályú alléleket a HIV-1 betegség progressziójának kockázatával; mindazonáltal következetesen kimutatták, hogy a HLA-B*35 és B*53 rossz eredményt jelez a HLA-B*27 és B*57 hordozóknál megfigyelt jobb kimenetelhez képest. Ezen információk ellenére nagyon kevés adat áll rendelkezésre ennek az összefüggésnek a mechanizmusára.

Ez a longitudinális vizsgálat a HIV-1-specifikus CD8+ T-sejtes válaszokat és a domináns HIV-1 genotípust vizsgálja az együttműködésben végzett vizsgálatok alapján HLA-B*27, B*35, B*53 és B*57 pozitívként azonosított egyének között. a REACH projekttel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

113

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokkal az alanyokkal, akiket HLA I. osztályú HLA-B*27, B*35, B*53 és/vagy B*57 pozitívnak azonosított a REACH vizsgálat, felvesszük a kapcsolatot a vizsgálatban való részvétel iránti érdeklődésük miatt. Csak az ATN korábbi REACH telephelyei lesznek jogosultak alanyok felvételére ebbe a tanulmányba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HLA-Class I HLA-B*27, B*35, B*53 és/vagy B*57 pozitív, amelyet a REACH-tanulmány azonosított
  • Az alany azon képessége és hajlandósága, hogy írásos beleegyezését adja
  • Az alany azon képessége és hajlandósága, hogy legalább egy évig követni tudják ezt az ATN 026 vizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus immunszuppresszív terápia esetén, ide nem értve a helyi vagy inhalációs szteroidhasználatot.
  • Bármilyen tiltott gyógyszer, amely a jegyzőkönyvben szerepel a belépés előtti 2 héten belül a laborlátogatáson

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mutassa be, hogy a HLA-B*27 és B*57 által korlátozott HIV-1-specifikus CD8+ T-sejt-epitópokban kevés CTL-menekülési mutáció fordul elő, összehasonlítva a HLA-B*35 és B*53 által korlátozottakkal.
Időkeret: 96 hét
Mutassa be, hogy a HLA-B*27 és B*57 által korlátozott HIV-1-specifikus CD8+ T-sejt-epitópokban kevés CTL-menekülési mutáció fordul elő, összehasonlítva a HLA-B*35 és B*53 által korlátozottakkal.
96 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mutassa be, hogy a CD8+ T-sejtek nagy funkcionális aviditást mutatnak a HLA-B*27 és B*57 kötött epitópokkal szemben, összehasonlítva azokkal, amelyek reagálnak a HLA-B*35 és B*53 kötött epitópokra.
Időkeret: 96 hét
Mutassa be, hogy a CD8+ T-sejtek nagy funkcionális aviditást mutatnak a HLA-B*27 és B*57 kötött epitópokkal szemben, összehasonlítva azokkal, amelyek reagálnak a HLA-B*35 és B*53 kötött epitópokra.
96 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2005. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATN 026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel