Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка генетических маркеров как объяснение наблюдаемых различий в прогрессировании заболевания у ВИЧ+ молодежи

27 февраля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Оценка ВИЧ-специфического ответа Т-клеток CD8+ и мутаций ускользания как объяснение наблюдаемых различий в прогрессировании заболевания, обусловленных аллелями HLA класса I

Этот протокол представляет собой исследование ВИЧ-положительных молодых людей, у которых были выявлены определенные ВИЧ-1-специфические Т-клеточные ответы и генетические маркеры, когда они ранее участвовали в 5-летнем продольном подростковом исследовании «REACH». Образцы крови будут собираться, история болезни и прием лекарств, а также медицинский осмотр будут проводиться каждые 6 месяцев в течение 2 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ВИЧ-инфекция

Подробное описание

Многочисленные исследования продемонстрировали связь между генотипами HLA класса I и различным прогрессированием заболевания до СПИДа у лиц, находящихся под наблюдением после прекращения антиретровирусной терапии. Эти исследования не всегда связывают одни и те же аллели HLA класса I с риском прогрессирования заболевания ВИЧ-1; однако они постоянно демонстрировали, что HLA-B*35 и B*53 предвещают плохой исход по сравнению с лучшим исходом, наблюдаемым у носителей HLA-B*27 и B*57. Несмотря на эту информацию, существует очень мало данных для объяснения механизма этой ассоциации.

В этом лонгитюдном исследовании будут рассмотрены специфические для ВИЧ-1 ответы Т-клеток CD8+ и доминирующий генотип ВИЧ-1 среди лиц, идентифицированных как HLA-B*27, B*35, B*53 и B*57, благодаря исследованиям, проведенным в сотрудничестве. с проектом REACH.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

113

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - Children's Hospital of Los Angeles
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33101
    - Children's Diagnostic and Treatment Center
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33101
    - University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Cook County Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Tulane Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - University of Maryland
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
    - Children's Hospital at Montefiore Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
    - Mount Sinai Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С субъектами, которые были идентифицированы как положительные HLA-B*27, B*35, B*53 и/или B*57 класса I HLA-B*27, B*53 и/или B*57 в исследовании REACH, свяжутся в связи с их интересом к участию в этом исследовании. Только бывшие сайты REACH в ATN будут иметь право зачислять субъектов в это исследование.

Описание

Критерии включения:

HLA-класс I HLA-B*27, B*35, B*53 и/или B*57 положительные, выявленные в ходе исследования REACH
Способность и готовность субъекта предоставить письменное информированное согласие
Способность и желание субъекта участвовать в этом исследовании ATN 026 в течение как минимум одного года.

Критерий исключения:

При хронической иммуносупрессивной терапии, не включая местное или ингаляционное использование стероидов.
Любые запрещенные лекарства, перечисленные в протоколе, в течение 2 недель до визита в лабораторию.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продемонстрируйте, что несколько ускользающих мутаций CTL встречаются в ВИЧ-1-специфических CD8+ Т-клеточных эпитопах, которые ограничены HLA-B27 и B57, по сравнению с теми, которые ограничены HLA-B35 и B53. Временное ограничение: 96 недель	Продемонстрируйте, что несколько ускользающих мутаций CTL встречаются в ВИЧ-1-специфических CD8+ Т-клеточных эпитопах, которые ограничены HLA-B27 и B57, по сравнению с теми, которые ограничены HLA-B35 и B53.	96 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продемонстрируйте, что CD8+ Т-клетки обладают высокой функциональной авидностью к эпитопам, связанным с HLA-B27 и B57, по сравнению с теми, которые реагируют на эпитопы, связанные с HLA-B35 и B53. Временное ограничение: 96 недель	Продемонстрируйте, что CD8+ Т-клетки обладают высокой функциональной авидностью к эпитопам, связанным с HLA-B27 и B57, по сравнению с теми, которые реагируют на эпитопы, связанные с HLA-B35 и B53.	96 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Учебный стул: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Website for the Adolescent Trials Network for HIV/AIDS Interventions

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ATN 026

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .