Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisten markkerien arviointi selitykseksi havaituille eroille taudin etenemisessä HIV+-nuorilla

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

HIV-spesifisten CD8+ T-soluvasteiden ja pakomutaatioiden arviointi selitykseksi HLA-luokan I alleelien aiheuttamille havaituille eroille taudin etenemisessä

Tämä protokolla on tutkimus HIV+-nuorista, joilla todettiin tiettyjä HIV-1-spesifisiä T-soluvasteita ja geneettisiä markkereita, kun he osallistuivat aiemmin viisivuotiseen pitkittäiseen nuorten tutkimukseen "REACH". Verinäytteitä otetaan, lääketieteellinen ja lääkityshistoria sekä fyysinen tarkastus tehdään 6 kuukauden välein yhteensä 2 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden HLA luokan I genotyyppien ja AIDSin etenemisen välillä yksilöillä, joita seurataan antiretroviraalisen hoidon lopettamisen jälkeen. Nämä tutkimukset eivät aina yhdistä samoja HLA-luokan I alleeleja HIV-1-taudin etenemisen riskeihin; He kuitenkin osoittivat johdonmukaisesti, että HLA-B*35 ja B*53 tarkoittavat huonoa lopputulosta verrattuna parempaan lopputulokseen, joka havaittiin HLA-B*27- ja B*57-kantajilla. Näistä tiedoista huolimatta on olemassa hyvin vähän tietoa tämän assosiaatiomekanismin selittämiseksi.

Tässä pitkittäistutkimuksessa tarkastellaan HIV-1-spesifisiä CD8+ T-soluvasteita ja hallitsevaa HIV-1-genotyyppiä yksilöiden välillä, jotka on tunnistettu HLA-B*27-, B*35-, B*53- ja B*57-positiivisiksi yhteistyössä tehtyjen tutkimusten perusteella. REACH-projektin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöihin, jotka on tunnistettu HLA-luokan I HLA-B*27-, B*35-, B*53- ja/tai B*57-positiivisiksi REACH-tutkimuksessa, otetaan yhteyttä heidän kiinnostuksensa osallistua tähän tutkimukseen. Vain ATN:n entiset REACH-sivustot voivat rekisteröidä koehenkilöitä tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HLA-luokka I HLA-B*27, B*35, B*53 ja/tai B*57 positiivinen REACH-tutkimuksessa
  • Kohteen kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Tutkittavan kyky ja halu tulla seuraamaan vähintään vuoden ajan tässä ATN 026 -tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisessa immunosuppressiivisessa hoidossa, ei sisällä paikallista tai inhaloitavaa steroidien käyttöä.
  • Kaikki pöytäkirjassa mainitut kielletyt lääkkeet 2 viikkoa ennen Entry-käyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoita, että vähän CTL-pakomutaatioita esiintyy HIV-1-spesifisissä CD8+ T-soluepitoopeissa, jotka ovat HLA-B*27- ja B*57-rajoitettuja, verrattuna HLA-B*35:n ja B*53:n rajoittamiin.
Aikaikkuna: 96 viikkoa
Osoita, että vähän CTL-pakomutaatioita esiintyy HIV-1-spesifisissä CD8+ T-soluepitoopeissa, jotka ovat HLA-B*27- ja B*57-rajoitettuja, verrattuna HLA-B*35:n ja B*53:n rajoittamiin.
96 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoita, että CD8+ T-soluilla on korkea toiminnallinen aviditeetti HLA-B*27- ja B*57-sitoutuneita epitooppeja kohtaan verrattuna niihin, jotka reagoivat HLA-B*35- ja B*53-sitoutuneisiin epitooppeihin.
Aikaikkuna: 96 viikkoa
Osoita, että CD8+ T-soluilla on korkea toiminnallinen aviditeetti HLA-B*27- ja B*57-sitoutuneita epitooppeja kohtaan verrattuna niihin, jotka reagoivat HLA-B*35- ja B*53-sitoutuneisiin epitooppeihin.
96 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATN 026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa