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HIV陽性の若者で観察された疾患進行の違いの説明としての遺伝子マーカーの評価

2017年2月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

HLA クラス I 対立遺伝子によって観察された疾患進行の違いの説明としての HIV 特異的 CD8+ T 細胞応答とエスケープ変異の評価

このプロトコールは、5年間の青少年縦断研究「REACH」に以前登録されていた間に、特定のHIV-1特異的T細胞反応および遺伝マーカーを有すると特定されたHIV陽性の若者を対象とした研究である。 血液サンプルが収集され、病歴や投薬歴、身体検査が6か月ごとに合計2年間実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

数多くの研究が、抗レトロウイルス療法を中止した後の追跡患者において、HLA クラス I 遺伝子型と AIDS の異なる進行との関連を実証しています。 これらの研究は、同じ HLA クラス I 対立遺伝子と HIV-1 疾患進行のリスクを常に関連付けているわけではありません。しかし、彼らは一貫して、HLA-B*27 および B*57 キャリアで観察されたより良い転帰と比較して、HLA-B*35 および B*53 は悪い転帰の前兆であることを実証しました。 このような情報にもかかわらず、この関連性のメカニズムを説明するデータはほとんど存在しません。

この縦断的研究では、共同で行われた研究を通じて HLA-B*27、B*35、B*53、B*57 陽性と特定された個人における HIV-1 特異的 CD8+ T 細胞応答と優勢な HIV-1 遺伝子型を調査します。 REACH プロジェクトとともに。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

113

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

REACH 研究により HLA クラス I HLA-B*27、B*35、B*53、および/または B*57 陽性と特定された被験者には、この研究への参加に興味があるかどうか連絡されます。 ATN 内の以前の REACH サイトのみが、被験者をこの研究に登録する資格があります。

説明

包含基準:

  • HLA-クラス I REACH 研究を通じて特定された HLA-B*27、B*35、B*53 および/または B*57 陽性
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する被験者の能力と意欲
  • このATN 026研究に関して少なくとも1年間追跡される被験者の能力と意欲

除外基準:

  • 慢性免疫抑制療法中。局所または吸入ステロイドの使用は含まれません。
  • 入国前の 2 週間以内にプロトコルに記載されている禁止薬物がある場合は検査機関を訪問する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HLA-B*35 および B*53 によって制限されるものと比較した場合、HLA-B*27 および B*57 に制限される HIV-1 特異的 CD8+ T 細胞エピトープでは、CTL エスケープ突然変異がほとんど発生しないことを実証します。
時間枠：96週間
HLA-B*35 および B*53 によって制限されるものと比較した場合、HLA-B*27 および B*57 に制限される HIV-1 特異的 CD8+ T 細胞エピトープでは、CTL エスケープ突然変異がほとんど発生しないことを実証します。
96週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD8+ T 細胞は、HLA-B*35 および B*53 結合エピトープに応答する細胞と比較して、HLA-B*27 および B*57 結合エピトープに対して高い機能的結合力を有することを実証します。
時間枠：96週間
CD8+ T 細胞は、HLA-B*35 および B*53 結合エピトープに応答する細胞と比較して、HLA-B*27 および B*57 結合エピトープに対して高い機能的結合力を有することを実証します。
96週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • スタディチェア：Paul Goepfert, MD、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年12月1日

一次修了 (実際)

2005年9月1日

研究の完了 (実際)

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2005年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月27日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATN 026

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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