Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af genetiske markører som forklaringer på de observerede forskelle i sygdomsprogression hos HIV+ unge

27. februar 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Evaluering af HIV-specifikke CD8+ T-celleresponser og flugtmutationer som forklaringer på de observerede forskelle i sygdomsprogression givet af HLA klasse I alleler

Denne protokol er en undersøgelse af HIV+ unge mennesker, der blev identificeret som havende visse HIV-1 specifikke T-celle responser og genetiske markører, mens de tidligere var tilmeldt det 5-årige longitudinelle ungdomsstudie, "REACH." Blodprøver vil blive indsamlet, læge- og medicinanamnese og fysisk undersøgelse vil blive udført hver 6. måned i i alt 2 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Talrige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem HLA klasse I genotyper med forskellig progression til AIDS hos individer, som følges efter at have været ude af antiretroviral behandling. Disse undersøgelser forbinder ikke altid de samme HLA klasse I alleler med risikoen for HIV-1 sygdomsprogression; de viste dog konsekvent, at HLA-B*35 og B*53 varsler et dårligt resultat sammenlignet med det bedre resultat observeret hos HLA-B*27 og B*57 bærere. På trods af denne information eksisterer der meget få data til at forklare mekanismen for denne tilknytning.

Denne longitudinelle undersøgelse vil se på HIV-1-specifikke CD8+ T-celle-responser og den dominerende HIV-1-genotype blandt individer identificeret som HLA-B*27, B*35, B*53 og B*57 positive gennem undersøgelser udført i samarbejde med REACH-projektet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der blev identificeret som HLA klasse I HLA-B*27, B*35, B*53 og/eller B*57 positive fra REACH-undersøgelsen, vil blive kontaktet for deres interesse i at deltage i denne undersøgelse. Kun tidligere REACH-steder i ATN vil være berettiget til at tilmelde emner til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HLA-Klasse I HLA-B*27, B*35, B*53 og/eller B*57 positive identificeret gennem REACH-undersøgelsen
  • Forsøgspersonens evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • Forsøgspersonens evne og vilje til at blive fulgt i mindst et år på denne ATN 026-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ved kronisk immunsuppressiv behandling, ikke inklusive topisk eller inhaleret steroidbrug.
  • Enhver forbudt medicin anført i protokollen inden for 2 uger før indrejsebesøgets laboratorier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrer, at få CTL-escape-mutationer forekommer i HIV-1-specifikke CD8+ T-celleepitoper, der er HLA-B*27 og B*57 begrænsede, sammenlignet med dem, der er begrænset af HLA-B*35 og B*53.
Tidsramme: 96 uger
Demonstrer, at få CTL-escape-mutationer forekommer i HIV-1-specifikke CD8+ T-celleepitoper, der er HLA-B*27 og B*57 begrænsede, sammenlignet med dem, der er begrænset af HLA-B*35 og B*53.
96 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrer, at CD8+ T-celler har en høj funktionel aviditet til HLA-B*27 og B*57 bundne epitoper sammenlignet med dem, der reagerer på HLA-B*35 og B*53 bundne epitoper.
Tidsramme: 96 uger
Demonstrer, at CD8+ T-celler har en høj funktionel aviditet til HLA-B*27 og B*57 bundne epitoper sammenlignet med dem, der reagerer på HLA-B*35 og B*53 bundne epitoper.
96 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Studiestol: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2005

Først opslået (Skøn)

5. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATN 026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner