Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av genetiska markörer som förklaringar till de observerade skillnaderna i sjukdomsprogression hos HIV+-ungdomar

27 februari 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Utvärdering av HIV-specifika CD8+ T-cellssvar och flyktmutationer som förklaringar till de observerade skillnaderna i sjukdomsprogression som tillskrivs HLA klass I alleler

Detta protokoll är en studie av HIV+-ungdomar som identifierades ha vissa HIV-1-specifika T-cellssvar och genetiska markörer medan de tidigare var inskrivna i den 5-åriga longitudinella ungdomsstudien, "REACH." Blodprover kommer att samlas in, medicinsk anamnes och medicinsk undersökning och fysisk undersökning kommer att utföras var 6:e ​​månad under totalt 2 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Flera studier har visat ett samband mellan HLA klass I-genotyper med olika progression till AIDS hos individer som följs efter att ha blivit av med antiretroviral behandling. Dessa studier associerar inte alltid samma HLA klass I alleler med riskerna för HIV-1 sjukdomsprogression; de visade dock konsekvent att HLA-B*35 och B*53 ger ett dåligt resultat jämfört med det bättre resultat som observerats hos HLA-B*27 och B*57 bärare. Trots denna information finns det mycket lite data för att förklara mekanismen för denna association.

Denna longitudinella studie kommer att titta på HIV-1-specifika CD8+ T-cellssvar och den dominerande HIV-1 genotypen bland individer identifierade som HLA-B*27, B*35, B*53 och B*57 positiva genom studier gjorda i samarbete med REACH-projektet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

113

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som identifierades som HLA klass I HLA-B*27, B*35, B*53 och/eller B*57 positiva från REACH-studien kommer att kontaktas för deras intresse för att delta i denna studie. Endast tidigare REACH-platser i ATN kommer att vara berättigade att registrera försökspersoner i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HLA-Klass I HLA-B*27, B*35, B*53 och/eller B*57 positiva identifierade genom REACH-studien
  • Subjektets förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke
  • Försökspersonens förmåga och vilja att följas i minst ett år på denna ATN 026-studie

Exklusions kriterier:

  • Vid kronisk immunsuppressiv behandling, inklusive topikal eller inhalerad steroidanvändning.
  • Alla förbjudna läkemedel som anges i protokollet inom 2 veckor före inresebesökets laboratorier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demonstrera att få CTL-flyktmutationer förekommer i HIV-1-specifika CD8+ T-cellsepitoper som är HLA-B*27 och B*57-begränsade, jämfört med de som begränsas av HLA-B*35 och B*53.
Tidsram: 96 veckor
Demonstrera att få CTL-flyktmutationer förekommer i HIV-1-specifika CD8+ T-cellsepitoper som är HLA-B*27 och B*57-begränsade, jämfört med de som begränsas av HLA-B*35 och B*53.
96 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visa att CD8+ T-celler har en hög funktionell aviditet till HLA-B*27 och B*57 bundna epitoper jämfört med de som svarar på HLA-B*35 och B*53 bundna epitoper.
Tidsram: 96 veckor
Visa att CD8+ T-celler har en hög funktionell aviditet till HLA-B*27 och B*57 bundna epitoper jämfört med de som svarar på HLA-B*35 och B*53 bundna epitoper.
96 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Studiestol: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2005

Första postat (Uppskatta)

5 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATN 026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera