Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení genetických markerů jako vysvětlení pozorovaných rozdílů v progresi onemocnění u HIV+ mládeže

27. února 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Hodnocení HIV-specifických CD8+ T-buněk odpovědí a únikových mutací jako vysvětlení pozorovaných rozdílů v progresi onemocnění způsobených alelami HLA třídy I

Tento protokol je studií HIV+ mladých lidí, u kterých byly identifikovány určité HIV-1 specifické reakce T-buněk a genetické markery, když byli dříve zařazeni do 5leté longitudinální studie pro adolescenty „REACH“. Budou se odebírat vzorky krve, anamnéza a lékařská anamnéza a fyzikální vyšetření bude prováděno každých 6 měsíců po dobu celkem 2 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Četné studie prokázaly souvislost mezi genotypy HLA I. třídy s různou progresí k AIDS u jedinců, kteří jsou sledováni po ukončení antiretrovirové terapie. Tyto studie ne vždy spojují stejné alely HLA třídy I s riziky progrese onemocnění HIV-1; nicméně konzistentně prokázali, že HLA-B*35 a B*53 znamenají špatný výsledek ve srovnání s lepším výsledkem pozorovaným u přenašečů HLA-B*27 a B*57. Navzdory těmto informacím existuje velmi málo údajů, které by vysvětlily mechanismus této asociace.

Tato longitudinální studie se zaměří na HIV-1 specifické CD8+ T-buněčné odpovědi a dominantní HIV-1 genotyp mezi jednotlivci identifikovanými jako HLA-B*27, B*35, B*53 a B*57 pozitivní prostřednictvím studií provedených ve spolupráci. s projektem REACH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které byly ve studii REACH identifikovány jako pozitivní HLA I. třídy HLA-B*27, B*35, B*53 a/nebo B*57, budou kontaktovány s žádostí o účast v této studii. Pouze bývalá pracoviště REACH v ATN budou způsobilá k zápisu subjektů do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HLA-třída I HLA-B*27, B*35, B*53 a/nebo B*57 pozitivní identifikovaná ve studii REACH
  • Schopnost a ochota subjektu poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopnost a ochota subjektu být sledován alespoň jeden rok v této studii ATN 026

Kritéria vyloučení:

  • Při chronické imunosupresivní léčbě, která nezahrnuje topické nebo inhalační podávání steroidů.
  • Jakékoli zakázané léky uvedené v protokolu do 2 týdnů před vstupní návštěvou laboratoří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukažte, že u HIV-1 specifických CD8+ T buněčných epitopů, které jsou omezeny HLA-B*27 a B*57, se vyskytuje jen málo únikových mutací CTL, ve srovnání s těmi, které jsou omezeny HLA-B*35 a B*53.
Časové okno: 96 týdnů
Ukažte, že u HIV-1 specifických CD8+ T buněčných epitopů, které jsou omezeny HLA-B*27 a B*57, se vyskytuje jen málo únikových mutací CTL, ve srovnání s těmi, které jsou omezeny HLA-B*35 a B*53.
96 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukažte, že CD8+ T buňky mají vysokou funkční aviditu k HLA-B*27 a B*57 vázaným epitopům ve srovnání s těmi, které reagují na HLA-B*35 a B*53 vázané epitopy.
Časové okno: 96 týdnů
Ukažte, že CD8+ T buňky mají vysokou funkční aviditu k HLA-B*27 a B*57 vázaným epitopům ve srovnání s těmi, které reagují na HLA-B*35 a B*53 vázané epitopy.
96 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATN 026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit