Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av genetiske markører som forklaringer på de observerte forskjellene i sykdomsprogresjon hos HIV+-ungdom

27. februar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Evaluering av HIV-spesifikke CD8+ T-celleresponser og rømningsmutasjoner som forklaringer på de observerte forskjellene i sykdomsprogresjon gitt av HLA klasse I alleler

Denne protokollen er en studie av HIV+-unge mennesker som ble identifisert som å ha visse HIV-1-spesifikke T-celleresponser og genetiske markører mens de tidligere var registrert i den 5-årige longitudinelle ungdomsstudien, "REACH." Blodprøver vil bli tatt, medisinsk og medikamentell historie og fysisk undersøkelse vil bli utført hver 6. måned i totalt 2 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tallrike studier har vist en assosiasjon mellom HLA klasse I genotyper med ulik progresjon til AIDS hos individer som følges etter å ha sluttet med antiretroviral behandling. Disse studiene assosierer ikke alltid de samme HLA klasse I allelene med risikoen for HIV-1 sykdomsprogresjon; de viste imidlertid konsekvent at HLA-B*35 og B*53 gir et dårlig resultat sammenlignet med det bedre resultatet observert hos HLA-B*27 og B*57 bærere. Til tross for denne informasjonen, finnes det svært lite data for å forklare mekanismen til denne assosiasjonen.

Denne longitudinelle studien vil se på HIV-1-spesifikke CD8+ T-celleresponser og den dominerende HIV-1 genotypen blant individer identifisert som HLA-B*27, B*35, B*53 og B*57 positive gjennom studier utført i samarbeid med REACH-prosjektet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som ble identifisert som HLA klasse I HLA-B*27, B*35, B*53 og/eller B*57 positive fra REACH-studien vil bli kontaktet for deres interesse for å delta i denne studien. Bare tidligere REACH-steder i ATN vil være kvalifisert til å melde emner inn i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HLA-klasse I HLA-B*27, B*35, B*53 og/eller B*57 positive identifisert gjennom REACH-studien
  • Subjektets evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke
  • Emnets evne og vilje til å bli fulgt minst ett år på denne ATN 026-studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ved kronisk immunsuppressiv terapi, ikke inkludert topisk eller inhalert steroidbruk.
  • Eventuelle forbudte medisiner oppført i protokollen innen 2 uker før innreisebesøkslaboratoriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vis at få CTL-escape-mutasjoner forekommer i HIV-1-spesifikke CD8+ T-celleepitoper som er HLA-B*27 og B*57 begrenset, sammenlignet med de som er begrenset av HLA-B*35 og B*53.
Tidsramme: 96 uker
Vis at få CTL-escape-mutasjoner forekommer i HIV-1-spesifikke CD8+ T-celleepitoper som er HLA-B*27 og B*57 begrenset, sammenlignet med de som er begrenset av HLA-B*35 og B*53.
96 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vis at CD8+ T-celler har høy funksjonell aviditet til HLA-B*27 og B*57 bundne epitoper sammenlignet med de som reagerer på HLA-B*35 og B*53 bundne epitoper.
Tidsramme: 96 uker
Vis at CD8+ T-celler har høy funksjonell aviditet til HLA-B*27 og B*57 bundne epitoper sammenlignet med de som reagerer på HLA-B*35 og B*53 bundne epitoper.
96 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Studiestol: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATN 026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere