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Évaluation des marqueurs génétiques comme explication des différences observées dans la progression de la maladie chez les jeunes séropositifs

27 février 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Évaluation des réponses des cellules T CD8 + spécifiques au VIH et des mutations d'échappement comme explications des différences observées dans la progression de la maladie conférées par les allèles HLA de classe I

Ce protocole est une étude de jeunes séropositifs qui ont été identifiés comme ayant certaines réponses des lymphocytes T spécifiques au VIH-1 et des marqueurs génétiques alors qu'ils étaient auparavant inscrits à l'étude longitudinale de 5 ans sur les adolescents, "REACH". Des échantillons de sang seront prélevés, un historique médical et médicamenteux et un examen physique seront effectués tous les 6 mois pour un total de 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

De nombreuses études ont démontré une association entre les génotypes HLA de classe I avec une progression différente vers le SIDA chez les individus qui sont suivis après l'arrêt de la thérapie antirétrovirale. Ces études n'associent pas toujours les mêmes allèles HLA de classe I aux risques de progression de la maladie VIH-1 ; cependant, ils ont constamment démontré que HLA-B*35 et B*53 laissent présager un mauvais résultat par rapport au meilleur résultat observé chez les porteurs de HLA-B*27 et B*57. Malgré ces informations, très peu de données existent pour expliquer le mécanisme de cette association.

Cette étude longitudinale examinera les réponses des lymphocytes T CD8 + spécifiques au VIH-1 et le génotype dominant du VIH-1 chez les individus identifiés comme HLA-B * 27, B * 35, B * 53 et B * 57 positifs grâce à des études réalisées en collaboration avec le projet REACH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

113

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets qui ont été identifiés comme HLA Classe I HLA-B*27, B*35, B*53 et/ou B*57 positif dans l'étude REACH seront contactés pour leur intérêt à participer à cette étude. Seuls les anciens sites REACH de l'ATN seront éligibles pour inscrire des sujets dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • HLA-Classe I HLA-B*27, B*35, B*53 et/ou B*57 positif identifié par l'étude REACH
  • Capacité et volonté du sujet de fournir un consentement éclairé écrit
  • Capacité et volonté du sujet d'être suivi au moins un an dans cette étude ATN 026

Critère d'exclusion:

  • Sous traitement immunosuppresseur chronique, à l'exclusion de l'utilisation de stéroïdes topiques ou inhalés.
  • Tout médicament interdit répertorié dans le protocole dans les 2 semaines précédant les laboratoires de visite d'entrée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démontrer que peu de mutations d'échappement CTL se produisent dans les épitopes de lymphocytes T CD8 + spécifiques du VIH-1 qui sont restreints par HLA-B * 27 et B * 57, par rapport à ceux restreints par HLA-B * 35 et B * 53.
Délai: 96 semaines
Démontrer que peu de mutations d'échappement CTL se produisent dans les épitopes de lymphocytes T CD8 + spécifiques du VIH-1 qui sont restreints par HLA-B * 27 et B * 57, par rapport à ceux restreints par HLA-B * 35 et B * 53.
96 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démontrer que les lymphocytes T CD8+ ont une avidité fonctionnelle élevée pour les épitopes liés à HLA-B*27 et B*57 par rapport à ceux qui répondent aux épitopes liés à HLA-B*35 et B*53.
Délai: 96 semaines
Démontrer que les lymphocytes T CD8+ ont une avidité fonctionnelle élevée pour les épitopes liés à HLA-B*27 et B*57 par rapport à ceux qui répondent aux épitopes liés à HLA-B*35 et B*53.
96 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2005

Première publication (Estimation)

5 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATN 026

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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