Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena markerów genetycznych jako wyjaśnienie zaobserwowanych różnic w progresji choroby u młodzieży zakażonej wirusem HIV

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Ocena specyficznych dla wirusa HIV odpowiedzi limfocytów T CD8+ i mutacji ucieczki jako wyjaśnienia obserwowanych różnic w progresji choroby powodowanych przez allele klasy I HLA

Ten protokół jest badaniem młodych ludzi zakażonych wirusem HIV, u których zidentyfikowano pewne odpowiedzi limfocytów T specyficzne dla HIV-1 i markery genetyczne, podczas wcześniejszego włączenia do 5-letniego podłużnego badania młodzieży „REACH”. Zostaną pobrane próbki krwi, wywiad lekarski i leki oraz badanie fizykalne będą przeprowadzane co 6 miesięcy przez łącznie 2 lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Liczne badania wykazały związek między genotypami HLA klasy I a różną progresją do AIDS u osób, które są obserwowane po odstawieniu terapii przeciwretrowirusowej. Badania te nie zawsze wiążą te same allele HLA klasy I z ryzykiem progresji choroby HIV-1; jednak konsekwentnie wykazali, że HLA-B*35 i B*53 zwiastują zły wynik w porównaniu z lepszym wynikiem obserwowanym u nosicieli HLA-B*27 i B*57. Pomimo tych informacji istnieje bardzo mało danych wyjaśniających mechanizm tego związku.

To podłużne badanie przyjrzy się specyficznym dla HIV-1 odpowiedziom limfocytów T CD8+ i dominującemu genotypowi HIV-1 wśród osób zidentyfikowanych jako pozytywne pod względem HLA-B*27, B*35, B*53 i B*57 poprzez badania przeprowadzone we współpracy z projektem REACH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które zostały zidentyfikowane jako HLA klasy I HLA-B*27, B*35, B*53 i/lub B*57 dodatnie w badaniu REACH, zostaną powiadomione o ich zainteresowaniu udziałem w tym badaniu. Tylko dawne ośrodki REACH w ATN będą kwalifikować się do zapisania uczestników do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HLA-Klasa I HLA-B*27, B*35, B*53 i/lub B*57 dodatnie zidentyfikowane w badaniu REACH
  • Zdolność i gotowość podmiotu do udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Zdolność i chęć podmiotu do obserwacji przez co najmniej jeden rok w tym badaniu ATN 026

Kryteria wyłączenia:

  • Podczas przewlekłej terapii immunosupresyjnej, z wyłączeniem miejscowego lub wziewnego stosowania steroidów.
  • Wszelkie zakazane leki wymienione w protokole w ciągu 2 tygodni przed wejściem do laboratoriów wizytacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazać, że niewiele mutacji ucieczki CTL występuje w epitopach limfocytów T CD8+ swoistych dla HIV-1, które są ograniczone do HLA-B*27 i B*57, w porównaniu z tymi ograniczonymi przez HLA-B*35 i B*53.
Ramy czasowe: 96 tygodni
Wykazać, że niewiele mutacji ucieczki CTL występuje w epitopach limfocytów T CD8+ swoistych dla HIV-1, które są ograniczone do HLA-B*27 i B*57, w porównaniu z tymi ograniczonymi przez HLA-B*35 i B*53.
96 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazać, że limfocyty T CD8+ mają wysoką funkcjonalną awidność wobec epitopów związanych z HLA-B*27 i B*57 w porównaniu z komórkami odpowiadającymi na epitopy związane z HLA-B*35 i B*53.
Ramy czasowe: 96 tygodni
Wykazać, że limfocyty T CD8+ mają wysoką funkcjonalną awidność wobec epitopów związanych z HLA-B*27 i B*57 w porównaniu z komórkami odpowiadającymi na epitopy związane z HLA-B*35 i B*53.
96 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATN 026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj