Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de marcadores genéticos como explicaciones de las diferencias observadas en la progresión de la enfermedad en jóvenes VIH+

27 de febrero de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Evaluación de las respuestas de las células T CD8+ específicas del VIH y las mutaciones de escape como explicaciones de las diferencias observadas en la progresión de la enfermedad conferidas por los alelos HLA de clase I

Este protocolo es un estudio de jóvenes VIH+ que fueron identificados por tener ciertas respuestas de células T y marcadores genéticos específicos del VIH-1 mientras estaban previamente inscritos en el estudio longitudinal de adolescentes de 5 años, "REACH". Se tomarán muestras de sangre, se realizará un historial médico y de medicamentos y un examen físico cada 6 meses por un total de 2 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Numerosos estudios han demostrado una asociación entre los genotipos HLA clase I con diferente progresión al SIDA en individuos que son seguidos después de haber dejado la terapia antirretroviral. Estos estudios no siempre asocian los mismos alelos HLA de clase I con los riesgos de progresión de la enfermedad por VIH-1; sin embargo, demostraron consistentemente que HLA-B*35 y B*53 presagian un mal resultado en comparación con el mejor resultado observado en los portadores de HLA-B*27 y B*57. A pesar de esta información, existen muy pocos datos para explicar el mecanismo de esta asociación.

Este estudio longitudinal analizará las respuestas de las células T CD8+ específicas del VIH-1 y el genotipo dominante del VIH-1 entre las personas identificadas como HLA-B*27, B*35, B*53 y B*57 positivas a través de estudios realizados en colaboración. con el proyecto REACH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33101
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • University of Miami-Jackson Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Cook County Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos identificados como HLA Clase I HLA-B*27, B*35, B*53 y/o B*57 positivos del estudio REACH serán contactados para mostrar su interés en participar en este estudio. Solo los antiguos sitios REACH en ATN serán elegibles para inscribir sujetos en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HLA-Clase I HLA-B*27, B*35, B*53 y/o B*57 positivo identificado a través del estudio REACH
  • Capacidad y voluntad del sujeto para dar su consentimiento informado por escrito
  • Capacidad y disposición del sujeto para que se le haga seguimiento durante al menos un año en este estudio ATN 026

Criterio de exclusión:

  • En terapia inmunosupresora crónica, sin incluir el uso de esteroides tópicos o inhalados.
  • Cualquier medicamento prohibido enumerado en el protocolo dentro de las 2 semanas anteriores a los laboratorios de visita de Entrada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demostrar que se producen pocas mutaciones de escape de CTL en los epítopos de células T CD8+ específicos del VIH-1 que están restringidos por HLA-B*27 y B*57, en comparación con los restringidos por HLA-B*35 y B*53.
Periodo de tiempo: 96 semanas
Demostrar que se producen pocas mutaciones de escape de CTL en los epítopos de células T CD8+ específicos del VIH-1 que están restringidos por HLA-B*27 y B*57, en comparación con los restringidos por HLA-B*35 y B*53.
96 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demostrar que las células T CD8+ tienen una alta avidez funcional por los epítopos unidos a HLA-B*27 y B*57 en comparación con las que responden a los epítopos unidos a HLA-B*35 y B*53.
Periodo de tiempo: 96 semanas
Demostrar que las células T CD8+ tienen una alta avidez funcional por los epítopos unidos a HLA-B*27 y B*57 en comparación con las que responden a los epítopos unidos a HLA-B*35 y B*53.
96 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Silla de estudio: Paul Goepfert, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATN 026

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por VIH

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir