이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과음자의 금연 결과 개선 - 1

2016년 9월 20일 업데이트: Christopher W. Kahler, Brown University

과음자의 금연 결과 개선

술을 많이 마시는 흡연자에 대한 금연 치료의 효과를 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과도한 음주는 종종 담배 흡연과 함께 발생하며 금연을 방해할 수 있습니다. 이 임상 시험은 간단한 알코올 개입을 포함하는 금연 치료가 금연 결과(7일 검증 포인트 유병률 금욕)를 개선하고 주당 음주량을 줄일 수 있는지 여부를 조사했습니다. 금연 치료를 원하는 과음자들은 8주간의 니코틴 대체 요법과 함께 4회기 표준 금연 치료(ST, n = 119) 또는 간단한 알코올을 포함하는 동일한 강도의 표준 치료를 받도록 무작위 배정되었습니다. 중재(ST-BI, n = 117).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

236

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 최소 1년 동안 정기적으로 담배를 피웠음
  3. 현재 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다
  4. 현재 다른 담배 제품이나 니코틴 대체 요법을 사용하고 있지 않음
  5. 자기 보고에 따르면 현재 과음(남성의 경우 지난 12개월 동안 적어도 한 달에 한 번은 주당 14잔 이상 또는 경우당 5잔 이상, 한 달에 한 번 이상은 주당 7잔 이상 또는 경우당 4잔 이상) 여성의 경우 지난 12개월)

제외 기준:

  1. 지난 12개월 동안 알코올 의존에 대한 완전한 DSM-IV 기준을 충족
  2. 지난 12개월 동안 현재 다른 정신활성 물질 남용 또는 의존성(니코틴 의존성 및 알코올 남용 제외)에 대한 기준을 충족[이는 또한 지난 12개월 동안 일부 남용/의존 증상이 지속되는 평생 물질 의존성을 가진 개인을 제외합니다]
  3. 현재 기분저하증, 주요우울증 또는 조증 삽화[지난 달]에 대한 기준을 충족함
  4. 현재 정신병[지난 12개월] 또는 자살[지난 달에 자살 생각 또는 의도]
  5. 니코틴 패치 사용에 주의가 필요한 불안정한 의학적 상태(예: 불안정 협심증, 부정맥, 최근 울혈성 심부전)
  6. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 임신할 예정입니다. 우리는 또한 알코올 의존적이지 않지만 감독하에 알코올 해독이 필요할 수 있는 특성(예: 금단을 피하기 위한 아침 음주, 매일 12잔 이상 음주, 최근 금단 증상, 환각과 같은 심각한 금단 증상의 병력, 발작 또는 진전 섬망).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 치료(ST)
표준 금연 치료(ST)
다른: 표준 치료(ST)
행동 금연 상담 및 니코틴 패치.
실험적: ST-BI
표준 치료 + 간단한 알코올 개입
행동: 표준 치료 + 간단한 알코올 개입
니코틴 패치와 간단한 알코올 중심 개입을 통한 표준 금연 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
26주차 금연
기간: 26주
금연 시도 후 26주에 생화학적으로 확인된 금연 7일
26주
16주차 금연
기간: 16주
생화학적으로 16주에 확인된 7일간의 금연
16주
8주째 금연
기간: 8주
7일 금연은 8주에 생화학적으로 확인됨
8주
금연 2주차
기간: 이주
7일간의 금연은 생화학적으로 2주째에 확인되었습니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주 동안 일주일에 소비한 알코올 음료
기간: 2주, 8주, 16주 및 26주 추적 관찰 시
타임라인 후속 인터뷰로 평가한 26주간의 후속 조치에 걸쳐 각 2주 동안 주당 소비한 표준 알코올 음료의 평균 수. 표준 알코올 음료는 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 주류 1.5온스로 정의됩니다.
2주, 8주, 16주 및 26주 추적 관찰 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown University

수사관

  • 수석 연구원: Christopher W Kahler, Ph.D., Brown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-15534-1
  • R01-15534-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

표준 치료(ST)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tanzania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다