Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků odvykání kouření u silných pijáků – 1

20. září 2016 aktualizováno: Christopher W. Kahler, Brown University

Zlepšení výsledků odvykání kouření u silných pijáků

Testovat účinnost léčby odvykání kouření u kuřáků, kteří také hodně pijí alkohol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadměrné požívání alkoholu se často vyskytuje současně s kouřením cigaret a může bránit odvykání kouření. Tato klinická studie zkoumala, zda léčba odvykání kouření, která zahrnuje krátkou alkoholovou intervenci, může zlepšit výsledky odvykání kouření (7denní ověřená bodová prevalence abstinence) a snížit spotřebu nápojů za týden. Těžkým pijákům, kteří hledají léčbu odvykání kouření, byla urna randomizována k tomu, aby spolu s 8týdenní substituční terapií nikotinem podstoupili buď standardní léčbu pro odvykání kouření ve 4 sezeních (ST, n = 119) nebo standardní léčbu stejné intenzity, která zahrnovala krátký alkohol. intervence (ST-BI, n = 117).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být starší 18 let
  2. pravidelně kouří cigarety po dobu nejméně jednoho roku
  3. v současné době kouří alespoň 10 cigaret denně
  4. v současné době neužívají žádné jiné tabákové výrobky ani nikotinovou substituční terapii
  5. v současné době hodně pijte podle vlastní zprávy (>14 nápojů týdně nebo >5 nápojů při příležitosti alespoň jednou za měsíc za posledních 12 měsíců u mužů; >7 nápojů týdně nebo >4 nápoje při příležitosti alespoň jednou za měsíc více posledních 12 měsíců pro ženy)

Kritéria vyloučení:

  1. splňovat všechna kritéria DSM-IV pro závislost na alkoholu za posledních 12 měsíců
  2. splňovat kritéria pro jiné současné zneužívání nebo závislost na psychoaktivních látkách (vyjma závislosti na nikotinu a zneužívání alkoholu) v posledních 12 měsících [to by také vylučovalo jedince s celoživotní závislostí na látkách, kteří mají v posledních 12 měsících nějaké příznaky zneužívání/závislosti]
  3. splňovat kritéria pro současnou dystymii, velkou depresi nebo manickou epizodu [poslední měsíc]
  4. jsou v současné době psychotické [posledních 12 měsíců] nebo sebevražedné [sebevražedné myšlenky nebo úmysly v posledním měsíci]
  5. máte nestabilní zdravotní stav, který by naznačoval opatrnost při používání nikotinové náplasti (např. nestabilní angina pectoris, arytmie, nedávné městnavé srdeční selhání)
  6. jste v současné době těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět. Vyloučíme také účastníky, kteří nejsou závislí na alkoholu, ale mají vlastnosti, které by mohly vyžadovat detoxikaci alkoholu pod dohledem (např. ranní pití, aby se zabránilo abstinenci, denní pití > 12 nápojů, nedávné abstinenční příznaky, anamnéza závažných abstinenčních příznaků, jako jsou halucinace, záchvaty nebo delirium tremens).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní léčba (ST)
Standardní léčba odvykání kouření (ST)
Jiný: Standardní léčba (ST)
Behaviorální poradenství pro odvykání kouření a nikotinová náplast.
Experimentální: ST-BI
Standardní léčba plus krátká alkoholová intervence
Behaviorální: Standardní léčba plus krátká alkoholová intervence
Standardní léčba odvykání kouření pomocí nikotinové náplasti plus krátká intervence zaměřená na alkohol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence kouření ve 26. týdnu
Časové okno: 26 týdnů
7 dní abstinence od kouření potvrzena biochemicky 26. týden po pokusu s odvykáním
26 týdnů
Abstinence kouření v 16 týdnech
Časové okno: 16 týdnů
7denní abstinence kouření potvrzena biochemicky v 16. týdnu
16 týdnů
Abstinence kouření v 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
7denní abstinence kouření potvrzena biochemicky v 8. týdnu
8 týdnů
Abstinence kouření ve 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
7 dní abstinence od kouření potvrzena biochemicky po 2 týdnech
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alkoholické nápoje spotřebované za týden po dobu 2 týdnů
Časové okno: Při kontrolách 2, 8, 16 a 26 týdnů
Průměrný počet standardních alkoholických nápojů zkonzumovaných za týden během každého 2týdenního období během 26 týdnů sledování, jak bylo vyhodnoceno v rámci Timeline Followback Interview. Standardní alkoholický nápoj je definován jako 12 uncí piva, 5 uncí vína nebo 1,5 unce likéru.
Při kontrolách 2, 8, 16 a 26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher W Kahler, Ph.D., Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-15534-1
  • R01-15534-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Standardní léčba (ST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit