Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzásról való leszokás eredményeinek javítása a sokat ivók körében – 1

2016. szeptember 20. frissítette: Christopher W. Kahler, Brown University

A dohányzásról való leszokás eredményeinek javítása a nagyivóknál

A dohányzásról leszoktató kezelés hatékonyságának tesztelése olyan dohányosok számára, akik szintén erősen fogyasztanak alkoholt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az erős alkoholfogyasztás gyakran együtt jár a dohányzással, és akadályozhatja a dohányzás abbahagyását. Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálta, hogy a dohányzás abbahagyására irányuló kezelés, amely magában foglalja a rövid alkoholos beavatkozást is, javíthatja-e a dohányzás abbahagyásának eredményeit (7 napos igazolt pontprevalencia absztinencia) és csökkentheti-e a hetente elfogyasztott italok számát. A dohányzásról leszoktató kezelést kérő nagyivósokat urna randomizálással jelölték ki, hogy a 8 hetes nikotinpótló terápia mellett vagy 4 alkalomból álló standard dohányzás leszoktató kezelésben (ST, n = 119) vagy azonos intenzitású standard kezelésben részesüljenek, amely rövid alkoholfogyasztást is tartalmazott. beavatkozás (ST-BI, n = 117).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

236

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
        • Brown University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. legalább 18 éves
  2. legalább egy éve rendszeresen cigarettázott
  3. jelenleg legalább 10 cigarettát szív el naponta
  4. jelenleg nem használ más dohányterméket vagy nikotinpótló terápiát
  5. Önbevallása szerint jelenleg erősen iszik (>14 ital hetente vagy >5 ital alkalmanként legalább havonta egyszer az elmúlt 12 hónapban férfiaknál; >7 ital hetente vagy >4 ital alkalmanként legalább havonta egyszer az elmúlt 12 hónapban nőknél)

Kizárási kritériumok:

  1. megfelelt az alkoholfüggőség teljes DSM-IV kritériumának az elmúlt 12 hónapban
  2. megfelelnek az elmúlt 12 hónapban fennálló egyéb pszichoaktív anyagokkal való visszaélés vagy függőség kritériumainak (kivéve a nikotinfüggőséget és az alkoholfogyasztást) [ez kizárná azokat az élethosszig tartó szerfüggő személyeket is, akiknek az elmúlt 12 hónapban továbbra is vannak abúzus/függőség tünetei.
  3. megfelel a jelenlegi dysthymia, súlyos depresszió vagy mániás epizód kritériumainak [múlt hónap]
  4. jelenleg pszichotikusak [az elmúlt 12 hónapban] vagy öngyilkosok [öngyilkossági gondolatok vagy szándékok az elmúlt hónapban]
  5. olyan instabil egészségügyi állapota van, amely a nikotintapasz használatakor óvatosságra utal (pl. instabil angina pectoris, aritmia, közelmúltbeli pangásos szívelégtelenség)
  6. jelenleg terhes vagy szoptat, vagy teherbe kíván esni. Kizárjuk azokat a résztvevőket is, akik nem alkoholfüggők, de olyan jellemzőkkel rendelkeznek, amelyek szükségessé tehetik az alkoholos méregtelenítést (pl. reggeli ivás az elvonás elkerülése érdekében, napi 12 ital fogyasztása, közelmúltbeli elvonási tünetek, súlyos elvonási tünetek, például hallucinációk, görcsrohamok vagy delírium tremens).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard kezelés (ST)
Szabványos dohányzás abbahagyó kezelés (ST)
Egyéb: Standard kezelés (ST)
Viselkedési dohányzásról való leszokási tanácsadás és nikotin tapasz.
Kísérleti: ST-BI
Standard kezelés plusz egy rövid alkoholos beavatkozás
Viselkedési: Standard kezelés plusz rövid alkoholos beavatkozás
Szabványos dohányzás abbahagyó kezelés nikotin tapasszal plusz egy rövid alkoholközpontú beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzási absztinencia 26 hetesen
Időkeret: 26 hét
A 7 napos dohányzási absztinencia biokémiailag igazolt a leszokási kísérlet utáni 26. héten
26 hét
Dohányzási absztinencia 16 hetesen
Időkeret: 16 hét
7 nap dohányzási absztinencia biokémiailag igazolt a 16. héten
16 hét
Dohányzási absztinencia 8 hetesen
Időkeret: 8 hét
7 nap dohányzási absztinencia biokémiailag igazolva a 8. héten
8 hét
Dohányzási absztinencia 2 hetes korban
Időkeret: 2 hét
7 napos dohányzási absztinencia biokémiailag igazolva a 2. héten
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hetente elfogyasztott alkoholos italok 2 hetes időszak alatt
Időkeret: A 2., 8., 16. és 26. hetes utánkövetéseken
A hetente elfogyasztott standard alkoholos italok átlagos száma minden 2 hetes időszakban a 26 hetes nyomon követés során, az Idővonal-követési interjú alapján. A standard alkoholos ital 12 uncia sörként, 5 uncia borként vagy 1,5 uncia likőrként definiálható.
A 2., 8., 16. és 26. hetes utánkövetéseken

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brown University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher W Kahler, Ph.D., Brown University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2005. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-15534-1
  • R01-15534-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a Standard kezelés (ST)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel