Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение результатов отказа от курения у заядлых пьющих - 1

20 сентября 2016 г. обновлено: Christopher W. Kahler, Brown University

Улучшение результатов отказа от курения у сильно пьющих

Чтобы проверить эффективность лечения отказа от курения у курильщиков, которые также злоупотребляют алкоголем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Злоупотребление алкоголем часто сочетается с курением сигарет и может препятствовать прекращению курения. В этом клиническом испытании изучалось, может ли лечение по прекращению курения, включающее кратковременное вмешательство в алкоголь, улучшить результаты отказа от курения (7-дневная подтвержденная точечная абстиненция) и снизить потребление алкоголя в неделю. Сильно пьющие, нуждающиеся в лечении по прекращению курения, были рандомизированы для получения, наряду с 8-недельной никотинзаместительной терапией, либо 4-х сеансового стандартного лечения по прекращению курения (ST, n = 119), либо стандартного лечения равной интенсивности, которое включало кратковременное употребление алкоголя. вмешательства (ST-BI, n = 117).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

236

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. быть не моложе 18 лет
  2. регулярно курите сигареты в течение как минимум одного года
  3. в настоящее время выкуривают не менее 10 сигарет в день
  4. в настоящее время не употребляют другие табачные изделия или никотинзамещающую терапию
  5. в настоящее время сильно пьет, согласно самоотчету (>14 доз в неделю или >5 доз за раз не реже одного раза в месяц в течение последних 12 месяцев для мужчин; >7 доз в неделю или >4 доз за раз не реже одного раза в месяц за последние 12 месяцев) последние 12 месяцев для женщин)

Критерий исключения:

  1. соответствовать всем критериям алкогольной зависимости DSM-IV за последние 12 месяцев
  2. соответствуют критериям злоупотребления или зависимости от других психоактивных веществ в настоящее время (за исключением никотиновой зависимости и злоупотребления алкоголем) за последние 12 месяцев [это также исключает лиц с пожизненной зависимостью от психоактивных веществ, которые продолжают иметь некоторые симптомы злоупотребления/зависимости в течение последних 12 месяцев]
  3. соответствуют критериям текущей дистимии, большой депрессии или маниакального эпизода [в прошлом месяце]
  4. в настоящее время психотические [последние 12 месяцев] или суицидальные [суицидальные мысли или намерения в прошлом месяце]
  5. у вас нестабильное заболевание, которое требует осторожности при использовании никотинового пластыря (например, нестабильная стенокардия, аритмия, недавняя застойная сердечная недостаточность)
  6. в настоящее время беременны или кормят грудью или планируют забеременеть. Мы также исключим участников, не страдающих алкогольной зависимостью, но обладающих характеристиками, которые могут потребовать детоксикации от алкоголя под наблюдением (например, утреннее употребление алкоголя, чтобы избежать абстиненции, ежедневное употребление > 12 порций, недавние симптомы абстиненции, тяжелые симптомы абстиненции в анамнезе, такие как галлюцинации, судороги или белая горячка).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное лечение (СТ)
Стандартное лечение отказа от курения (ST)
Другой: Стандартное лечение (СТ)
Поведенческое консультирование по отказу от курения и никотиновый пластырь.
Экспериментальный: СТ-БИ
Стандартное лечение плюс краткое алкогольное вмешательство
Поведенческий: Стандартное лечение плюс кратковременное алкогольное вмешательство
Стандартное лечение по прекращению курения с использованием никотинового пластыря плюс кратковременное вмешательство, направленное на борьбу с алкоголем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения в 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
7-дневное воздержание от курения, подтвержденное биохимически через 26 недель после попытки бросить курить
26 недель
Отказ от курения в 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
7-дневное воздержание от курения, подтвержденное биохимически в 16 недель
16 недель
Отказ от курения в 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
7-дневное воздержание от курения, подтвержденное биохимически через 8 недель
8 недель
Воздержание от курения в 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
7-дневное воздержание от курения, подтвержденное биохимически через 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Алкогольные напитки, потребляемые в неделю в течение 2-недельного периода
Временное ограничение: Через 2, 8, 16 и 26 недель наблюдения
Среднее количество стандартных алкогольных напитков, потребляемых в неделю в течение каждого 2-недельного периода в течение 26 недель наблюдения, согласно оценке последующего интервью Timeline. Стандартный алкогольный напиток определяется как 12 унций пива, 5 унций вина или 1,5 унции ликера.
Через 2, 8, 16 и 26 недель наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Следователи

  • Главный следователь: Christopher W Kahler, Ph.D., Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-15534-1
  • R01-15534-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное лечение (СТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться