Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av rökavvänjning hos storkonsumenter - 1

20 september 2016 uppdaterad av: Christopher W. Kahler, Brown University

Förbättra resultat för rökavvänjning hos storkonsumenter

För att testa effektiviteten av en rökavvänjningsbehandling för rökare som också dricker mycket alkohol.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kraftig alkoholanvändning förekommer ofta samtidigt med cigarettrökning och kan hindra rökavvänjning. Denna kliniska prövning undersökte huruvida rökavvänjningsbehandling som innehåller kort alkoholintervention kan förbättra resultaten för rökavvänjning (7-dagars verifierad punktprevalensabstinens) och minska drycker som konsumeras per vecka. Stordrickare som sökte behandling för rökavvänjning tilldelades genom randomisering av urnor att tillsammans med 8 veckors nikotinersättningsterapi få antingen en 4-sessions standard rökavvänjningsbehandling (ST, n = 119) eller standardbehandling av samma intensitet som inkluderade kortvarig alkohol intervention (ST-BI, n = 117).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara minst 18 år
  2. har rökt cigaretter regelbundet i minst ett år
  3. röker för närvarande minst 10 cigaretter om dagen
  4. använder för närvarande inga andra tobaksprodukter eller nikotinersättningsterapi
  5. dricker för närvarande mycket enligt självrapportering (>14 drinkar per vecka eller >5 drinkar per tillfälle minst en gång per månad under de senaste 12 månaderna för män; >7 drinkar per vecka eller >4 drinkar per tillfälle minst en gång per månad över de senaste 12 månaderna för kvinnor)

Exklusions kriterier:

  1. uppfylla fullständiga DSM-IV-kriterier för alkoholberoende under de senaste 12 månaderna
  2. uppfylla kriterier för annat aktuellt missbruk eller beroende av psykoaktiva substanser (exklusive nikotinberoende och alkoholmissbruk) under de senaste 12 månaderna [detta skulle också utesluta individer med livstidsmissbruk som fortsätter att ha vissa missbruks-/beroendesymtom under de senaste 12 månaderna]
  3. uppfyller kriterierna för aktuell dystymi, rejäl depression eller manisk episod [senaste månaden]
  4. är för närvarande psykotiska [senaste 12 månaderna] eller suicidala [självmordstankar eller avsikter under den senaste månaden]
  5. har ett instabilt medicinskt tillstånd som skulle tyda på försiktighet vid användning av nikotinplåstret (t.ex. instabil angina pectoris, arytmi, nyligen genomförd kongestiv hjärtsvikt)
  6. är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid. Vi kommer också att utesluta deltagare som inte är alkoholberoende men som har egenskaper som kan göra övervakad alkoholavgiftning nödvändig (t.ex. morgondrickande för att undvika abstinenser, dagligt drickande av >12 drinkar, nyliga abstinenssymtom, historia av allvarliga abstinenssymtom som hallucinationer, anfall eller delirium tremens).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling (ST)
Standardbehandling för rökavvänjning (ST)
Beteenderådgivning för rökavvänjning och nikotinplåster.
Experimentell: ST-BI
Standardbehandling plus en kort alkoholintervention
Standardbehandling för rökavvänjning med nikotinplåster plus en kort alkoholfokuserad intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavhållsamhet vid 26 veckor
Tidsram: 26 veckor
7 dagars rökavhållsamhet bekräftades biokemiskt 26 veckor efter försöket att sluta
26 veckor
Rökavhållsamhet vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
7 dagars rökavhållsamhet bekräftades biokemiskt vid 16 veckor
16 veckor
Rökavhållsamhet vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
7 dagars rökavhållsamhet bekräftades biokemiskt vid 8 veckor
8 veckor
Rökavhållsamhet vid 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
7 dagars rökavhållsamhet bekräftades biokemiskt efter 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholdrycker som konsumeras per vecka under en 2-veckorsperiod
Tidsram: Vid 2, 8, 16 och 26 veckors uppföljningar
Genomsnittligt antal standard alkoholhaltiga drycker som konsumeras per vecka under varje 2-veckorsperiod under de 26 veckorna av uppföljning enligt bedömningen av Timeline Followback Intervju. Standard alkoholhaltig dryck definieras som 12 oz öl, 5 oz vin eller 1,5 uns sprit.
Vid 2, 8, 16 och 26 veckors uppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher W Kahler, Ph.D., Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2005

Första postat (Uppskatta)

6 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera