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大量飲酒者の禁煙成果の改善 - 1

2016年9月20日 更新者：Christopher W. Kahler、Brown University

大量飲酒者の禁煙成果を改善する

アルコールを大量に摂取する喫煙者に対する禁煙治療の有効性をテストする。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

大量のアルコール摂取は喫煙と同時に起こることが多く、禁煙を妨げる可能性があります。 この臨床試験では、短期間のアルコール介入を組み込んだ禁煙治療が禁煙結果（7日間の検証済み点有病率禁煙）を改善し、1週間あたりの飲酒量を減らすことができるかどうかを調べました。 禁煙治療を求める大量飲酒者は、8週間のニコチン補充療法とともに、4セッションの標準的な禁煙治療（ST、n = 119）または短期間のアルコールを組み込んだ同等強度の標準治療のいずれかを受けるように、ランダム化によって割り当てられた。介入 (ST-BI、n = 117)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

236

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上であること
  2. 少なくとも1年間定期的にタバコを吸っている
  3. 現在、1日に少なくとも10本のタバコを吸っています
  4. 現在、他のタバコ製品やニコチン代替療法を使用していない
  5. 自己申告によると、現在大量飲酒している（男性の場合、過去12か月間、少なくとも月に1回、週に14杯以上、または1回に5杯以上、過去12か月間、少なくとも月に1回、週に7杯以上、または1回に4杯以上飲んでいる）女性の場合は過去 12 か月）

除外基準:

  1. 過去 12 か月以内に DSM-IV のアルコール依存症基準を完全に満たしている
  2. 過去 12 か月間に他の現在の向精神性物質の乱用または依存症（ニコチン依存症およびアルコール乱用を除く）の基準を満たしている [これにより、過去 12 か月間に何らかの乱用/依存症状が継続している生涯薬物依存症の人も除外されます]
  3. 現在の気分変調症、大うつ病、または躁病エピソードの基準を満たしている [過去 1 か月間]
  4. 現在精神異常者である [過去 12 か月] または自殺傾向がある [過去 1 か月以内に自殺念慮または自殺意図がある]
  5. ニコチンパッチの使用には注意が必要な不安定な病状がある（不安定狭心症、不整脈、最近のうっ血性心不全など）
  6. 現在妊娠中または授乳中、または妊娠を予定している。 また、アルコール依存症ではないが、監督下でのアルコール解毒が必要となる可能性のある特徴を持つ参加者も除外します（例：離脱を避けるための朝の飲酒、毎日12杯以上の飲酒、最近の離脱症状、幻覚などの重度の離脱症状の病歴、発作、またはせん妄振戦）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準治療（ST）
標準禁煙治療（ST）
他の：標準治療（ST）
行動的禁煙カウンセリングとニコチンパッチ。
実験的：ST-BI
標準治療と短期間のアルコール介入
行動：標準治療と短期間のアルコール介入
ニコチンパッチとアルコールに焦点を当てた短期間の介入による標準的な禁煙治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
26週間での禁煙
時間枠：26週間
禁煙試行後26週間で7日間の禁煙が生化学的に確認された
26週間
16週間の禁煙
時間枠：16週間
16週目に7日間の禁煙が生化学的に確認された
16週間
8週間の禁煙
時間枠：8週間
8週目に7日間の禁煙が生化学的に確認される
8週間
2週間の禁煙
時間枠：2週間
2週間の時点で7日間の禁煙が生化学的に確認された
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 週間にわたる 1 週間あたりのアルコール飲料の摂取量
時間枠：2、8、16、26週間の追跡調査時
タイムラインフォローバックインタビューによって評価された、追跡調査の26週間にわたる各2週間の1週間当たりの標準アルコール飲料の平均摂取数。 標準的なアルコール飲料は、12 オンスのビール、5 オンスのワイン、または 1.5 オンスのリキュールとして定義されます。
2、8、16、26週間の追跡調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brown University

捜査官

  • 主任研究者：Christopher W Kahler, Ph.D.、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年8月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2005年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月20日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIDA-15534-1
  • R01-15534-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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