Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamisen tulosten parantaminen runsaiden juojien keskuudessa - 1

tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: Christopher W. Kahler, Brown University

Tupakoinnin lopettamisen tulosten parantaminen runsaiden juojien keskuudessa

Tupakoinnin vieroitushoidon tehokkuuden testaaminen tupakoitsijoille, jotka myös juovat runsaasti alkoholia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Runsas alkoholinkäyttö esiintyy usein tupakanpolton kanssa ja voi estää tupakoinnin lopettamisen. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin, voiko tupakoinnin vieroitushoito, johon sisältyy lyhyt alkoholin interventio, parantaa tupakoinnin lopettamisen tuloksia (7 päivän varmennettu pisteen levinneisyys) ja vähentää viikossa kulutettuja juomia. Runsaat alkoholinkäyttäjät, jotka hakevat tupakoinnin lopettamishoitoa, määrättiin uurna-satunnaistuksen avulla saamaan 8 viikon nikotiinikorvaushoidon lisäksi joko 4-kertaisen normaalin tupakoinnin lopettamishoidon (ST, n = 119) tai saman intensiteetin tavanomaisen hoidon, johon sisältyi lyhytaikaista alkoholia. interventio (ST-BI, n = 117).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Brown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla vähintään 18-vuotias
  2. polttanut säännöllisesti savukkeita vähintään vuoden ajan
  3. polttaa tällä hetkellä vähintään 10 savuketta päivässä
  4. tällä hetkellä ei käytä muita tupakkatuotteita tai nikotiinikorvaushoitoa
  5. juovat tällä hetkellä runsaasti itseraportin mukaan (> 14 annosta viikossa tai > 5 annosta per tilaisuus vähintään kerran kuukaudessa viimeisen 12 kuukauden aikana miehillä; > 7 annosta viikossa tai > 4 annosta per tilaisuus vähintään kerran kuukaudessa yli viimeiset 12 kuukautta naisille)

Poissulkemiskriteerit:

  1. täyttänyt kaikki alkoholiriippuvuuden DSM-IV-kriteerit viimeisen 12 kuukauden aikana
  2. täyttävät muiden nykyisten psykoaktiivisten aineiden väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit (lukuun ottamatta nikotiiniriippuvuutta ja alkoholin väärinkäyttöä) viimeisen 12 kuukauden aikana [tämä sulkeisi pois myös henkilöt, joilla on elinikäinen päihderiippuvuus ja joilla on edelleen joitain väärinkäytön/riippuvuuden oireita viimeisten 12 kuukauden aikana]
  3. täyttää nykyisen dystymian, vakavan masennuksen tai maanisen jakson kriteerit [viime kuukausi]
  4. olet tällä hetkellä psykoottinen [viimeisen 12 kuukauden aikana] tai itsemurhaaja [itsemurha-ajatukset tai -aikeet viimeisen kuukauden aikana]
  5. sinulla on epävakaa sairaus, joka viittaa varovaisuuteen nikotiinilaastarin käytössä (esim. epästabiili angina pectoris, rytmihäiriö, äskettäinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
  6. olet tällä hetkellä raskaana tai imetät tai aiot tulla raskaaksi. Suljemme pois myös osallistujat, jotka eivät ole alkoholiriippuvaisia, mutta joilla on ominaisuuksia, jotka saattavat tehdä valvotun alkoholin vieroitushoidon tarpeelliseksi (esim. aamujuominen vieroituksen välttämiseksi, päivittäinen yli 12 juoman juominen, viimeaikaiset vieroitusoireet, aiempi vakavia vieroitusoireita, kuten hallusinaatioita, kohtaukset tai delirium tremens).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiohoito (ST)
Normaali tupakoinnin vieroitushoito (ST)
Muut: Vakiohoito (ST)
Tupakoinnin lopettamisneuvonta ja nikotiinilaastari.
Kokeellinen: ST-BI
Vakiohoito sekä lyhyt alkoholiinterventio
Käyttäytyminen: Vakiohoito ja lyhyt alkoholiinterventio
Tavallinen tupakoinnin lopettamishoito nikotiinilaastarin kanssa sekä lyhyt alkoholipainotteinen toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettaminen 26 viikon iässä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
7 päivää tupakoinnin pidättäytymistä vahvistettiin biokemiallisesti 26 viikon kuluttua lopetusyrityksestä
26 viikkoa
Tupakoinnin lopettaminen 16 viikon iässä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
7 päivän tupakoinnin pidättäytyminen vahvistettiin biokemiallisesti viikon 16 kohdalla
16 viikkoa
Tupakoinnin lopettaminen 8 viikon iässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
7 päivän tupakoinnin pidättäytyminen vahvistettiin biokemiallisesti 8 viikon kohdalla
8 viikkoa
Tupakoinnin lopettaminen 2 viikon iässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
7 päivän tupakoinnin pidättäytyminen vahvistettiin biokemiallisesti 2 viikon kohdalla
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittain nautitut alkoholijuomat 2 viikon aikana
Aikaikkuna: Viikon 2, 8, 16 ja 26 seurannalla
Keskimääräinen viikoittain kulutettujen tavanomaisten alkoholijuomien määrä kunkin 2 viikon jakson aikana 26 seurantaviikon ajalta aikajanan seurantahaastattelun perusteella. Tavallinen alkoholijuoma määritellään 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia viinaa.
Viikon 2, 8, 16 ja 26 seurannalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher W Kahler, Ph.D., Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-15534-1
  • R01-15534-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Vakiohoito (ST)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa