Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de resultaten van stoppen met roken bij zware drinkers - 1

20 september 2016 bijgewerkt door: Christopher W. Kahler, Brown University

Verbetering van de resultaten van stoppen met roken bij zware drinkers

Het testen van de effectiviteit van een stoppen-met-rokenbehandeling voor rokers die ook zwaar alcohol drinken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwaar alcoholgebruik komt vaak samen met het roken van sigaretten voor en kan stoppen met roken in de weg staan. In deze klinische studie werd onderzocht of een stoppen-met-rokenbehandeling die een korte alcoholinterventie omvat, de resultaten van het stoppen met roken kan verbeteren (7-daagse geverifieerde puntprevalentie abstinentie) en het aantal geconsumeerde dranken per week kan verminderen. Zware drinkers die op zoek waren naar een behandeling om te stoppen met roken, werden toegewezen door urn-randomisatie om, samen met 8 weken nicotinevervangende therapie, ofwel een standaardbehandeling voor stoppen met roken van 4 sessies (ST, n = 119) of een standaardbehandeling van gelijke intensiteit met korte alcoholbehandeling te krijgen. interventie (ST-BI, n = 117).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

236

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. minimaal 18 jaar zijn
  2. minstens een jaar regelmatig sigaretten hebben gerookt
  3. rookt momenteel minstens 10 sigaretten per dag
  4. momenteel geen andere tabaksproducten of nicotinevervangende therapie gebruikt
  5. momenteel zwaar drinkt volgens zelfrapportage (>14 drankjes per week of >5 drankjes per gelegenheid minstens één keer per maand gedurende de laatste 12 maanden voor mannen; >7 drankjes per week of >4 drankjes per gelegenheid minstens één keer per maand gedurende de afgelopen 12 maanden voor vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  1. voldeden aan de volledige DSM-IV-criteria voor alcoholafhankelijkheid in de afgelopen 12 maanden
  2. voldoen aan de criteria voor ander huidig ​​misbruik of afhankelijkheid van psychoactieve stoffen (exclusief nicotine- en alcoholmisbruik) in de afgelopen 12 maanden [dit sluit ook personen uit die levenslang verslaafd zijn aan middelen en die in de afgelopen 12 maanden nog steeds symptomen van misbruik/afhankelijkheid vertonen]
  3. voldoen aan de criteria voor huidige dysthymie, zware depressie of manische episode [afgelopen maand]
  4. momenteel psychotisch bent [afgelopen 12 maanden] of suïcidaal [zelfmoordgedachten of -intenties in de afgelopen maand]
  5. een onstabiele medische aandoening heeft die voorzichtigheid zou suggereren bij het gebruik van de nicotinepleister (bijv. onstabiele angina pectoris, aritmie, recent congestief hartfalen)
  6. momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden. We zullen ook deelnemers uitsluiten die niet afhankelijk zijn van alcohol, maar die kenmerken hebben die alcoholontgifting onder toezicht noodzakelijk kunnen maken (bijv. 's ochtends drinken om ontwenning te voorkomen, dagelijks meer dan 12 drankjes drinken, recente ontwenningsverschijnselen, voorgeschiedenis van ernstige ontwenningsverschijnselen zoals hallucinaties, epileptische aanvallen of delirium tremens).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling (ST)
Standaardbehandeling stoppen met roken (ST)
Gedragstherapie bij stoppen met roken en nicotinepleister.
Experimenteel: ST-BI
Standaardbehandeling plus een korte alcoholinterventie
Standaard stoppen met roken behandeling met nicotinepleister plus een korte op alcohol gerichte interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding van roken na 26 weken
Tijdsspanne: 26 weken
7 dagen onthouding van roken biochemisch bevestigd 26 weken na de stoppoging
26 weken
Onthouding van roken na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
7 dagen onthouding van roken biochemisch bevestigd na 16 weken
16 weken
Onthouding van roken na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
7 dagen onthouding van roken biochemisch bevestigd na 8 weken
8 weken
Rookonthouding na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
7 dagen onthouding van roken biochemisch bevestigd na 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholische dranken geconsumeerd per week gedurende een periode van 2 weken
Tijdsspanne: Bij follow-ups van 2, 8, 16 en 26 weken
Gemiddeld aantal standaard alcoholische dranken dat per week werd geconsumeerd gedurende elke periode van 2 weken gedurende de 26 weken van follow-up, zoals beoordeeld door het Timeline Followback Interview. Standaard alcoholische drank wordt gedefinieerd als 12 oz bier, 5 oz wijn of 1,5 ounce sterke drank.
Bij follow-ups van 2, 8, 16 en 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher W Kahler, Ph.D., Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Standaardbehandeling (ST)

Abonneren