Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników rzucania palenia u osób intensywnie pijących — 1

20 września 2016 zaktualizowane przez: Christopher W. Kahler, Brown University

Poprawa wyników rzucania palenia u osób intensywnie pijących

Zbadanie skuteczności leczenia rzucania palenia u palaczy, którzy również intensywnie piją alkohol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intensywne spożywanie alkoholu często współwystępuje z paleniem papierosów i może utrudniać zaprzestanie palenia. W tym badaniu klinicznym zbadano, czy leczenie rzucania palenia, które obejmuje krótką interwencję alkoholową, może poprawić wyniki rzucania palenia (7-dniowa zweryfikowana abstynencja punktowa) i zmniejszyć liczbę spożywanych napojów tygodniowo. Osoby intensywnie pijące poszukujące leczenia rzucającego palenie zostały przydzielone przez randomizację urn do otrzymania, wraz z 8-tygodniową nikotynową terapią zastępczą, standardowego leczenia rzucającego palenie w 4 sesjach (ST, n = 119) lub standardowego leczenia o równej intensywności, które obejmowało krótkie picie alkoholu interwencja (ST-BI, n = 117).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć co najmniej 18 lat
  2. regularnie pali papierosy od co najmniej roku
  3. obecnie pali co najmniej 10 papierosów dziennie
  4. obecnie nie używa innych wyrobów tytoniowych ani nikotynowej terapii zastępczej
  5. obecnie dużo pije według samoopisu (>14 drinków tygodniowo lub >5 drinków przy okazji przynajmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 12 miesięcy w przypadku mężczyzn; >7 drinków tygodniowo lub >4 drinki przy okazji przynajmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 12 miesięcy) ostatnich 12 miesięcy dla kobiet)

Kryteria wyłączenia:

  1. spełniać pełne kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  2. spełniają kryteria innego aktualnego nadużywania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych (z wyłączeniem uzależnienia od nikotyny i nadużywania alkoholu) w ciągu ostatnich 12 miesięcy [to wykluczałoby również osoby uzależnione od substancji przez całe życie, które nadal mają pewne objawy nadużywania/uzależnienia w ciągu ostatnich 12 miesięcy]
  3. spełniają kryteria aktualnej dystymii, dużej depresji lub epizodu maniakalnego [ostatni miesiąc]
  4. są obecnie psychotyczne [w ciągu ostatnich 12 miesięcy] lub samobójcze [pomysły lub zamiary samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca]
  5. mają niestabilny stan zdrowia, który sugerowałby ostrożność w stosowaniu plastrów nikotynowych (np. niestabilna dusznica bolesna, arytmia, niedawno przebyta zastoinowa niewydolność serca)
  6. są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę. Wykluczymy również uczestników, którzy nie są uzależnieni od alkoholu, ale mają cechy, które mogą wymagać nadzorowanej detoksykacji od alkoholu (np. poranne picie w celu uniknięcia odstawienia, codzienne picie >12 drinków, niedawne objawy odstawienia, historia ciężkich objawów odstawienia, takich jak halucynacje, drgawki lub delirium tremens).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie standardowe (ST)
Standardowe leczenie rzucania palenia (ST)
Inny: Leczenie standardowe (ST)
Behawioralne poradnictwo w rzucaniu palenia i plaster nikotynowy.
Eksperymentalny: ST-BI
Leczenie standardowe plus krótka interwencja alkoholowa
Behawioralne: Leczenie standardowe plus krótka interwencja alkoholowa
Standardowe leczenie rzucania palenia za pomocą plastra nikotynowego plus krótka interwencja skoncentrowana na alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia w wieku 26 tygodni
Ramy czasowe: 26 tygodni
7 dni abstynencji od palenia potwierdzone biochemicznie w 26 tygodniu po próbie rzucenia palenia
26 tygodni
Abstynencja od palenia w wieku 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni
7 dni abstynencji od palenia potwierdzone biochemicznie w 16 tygodniu
16 tygodni
Abstynencja od palenia w wieku 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
7 dni abstynencji od palenia potwierdzone biochemicznie w 8 tygodniu
8 tygodni
Abstynencja od palenia po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
7 dni abstynencji od palenia potwierdzone biochemicznie po 2 tygodniach
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napoje alkoholowe spożywane tygodniowo w okresie 2 tygodni
Ramy czasowe: Po 2, 8, 16 i 26 tygodniach obserwacji
Średnia liczba standardowych napojów alkoholowych spożywanych tygodniowo w ciągu każdego 2-tygodniowego okresu w ciągu 26 tygodni obserwacji, jak oceniono na podstawie wywiadu uzupełniającego na osi czasu. Standardowy napój alkoholowy to 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1,5 uncji alkoholu.
Po 2, 8, 16 i 26 tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher W Kahler, Ph.D., Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-15534-1
  • R01-15534-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Leczenie standardowe (ST)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj