Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af rygestopresultater hos stordrikkere - 1

20. september 2016 opdateret af: Christopher W. Kahler, Brown University

Forbedring af rygestopresultater hos stordrikkere

At teste effektiviteten af ​​en rygestopbehandling for rygere, der også drikker meget alkohol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stort alkoholforbrug forekommer ofte sammen med cigaretrygning og kan forhindre rygestop. Dette kliniske forsøg undersøgte, om rygestopbehandling, der inkorporerer kort alkoholintervention, kan forbedre rygestopresultaterne (7-dages verificeret punktprævalensabstinens) og reducere drikkevarer, der indtages om ugen. Stærkt drikkende, der søgte rygestopbehandling, blev ved urne-randomisering tildelt, sammen med 8 ugers nikotinerstatningsterapi, enten en 4-sessions standard rygestopbehandling (ST, n = 119) eller standardbehandling af samme intensitet, der indeholdt kort alkohol intervention (ST-BI, n = 117).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være mindst 18 år gammel
  2. har røget cigaretter regelmæssigt i mindst et år
  3. ryger i øjeblikket mindst 10 cigaretter om dagen
  4. bruger i øjeblikket ingen andre tobaksprodukter eller nikotinerstatningsterapi
  5. drikker i øjeblikket meget i henhold til selvrapportering (>14 drinks om ugen eller >5 drinks pr. lejlighed mindst én gang om måneden i løbet af de sidste 12 måneder for mænd; >7 drinks om ugen eller >4 drinks pr. lejlighed mindst en gang om måneden over de seneste 12 måneder for kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  1. opfylder de fulde DSM-IV-kriterier for alkoholafhængighed inden for de seneste 12 måneder
  2. opfylde kriterierne for andet aktuelt misbrug eller afhængighed af psykoaktive stoffer (undtagen nikotinafhængighed og alkoholmisbrug) inden for de seneste 12 måneder [dette vil også udelukke personer med livslang stofafhængighed, som fortsat har nogle misbrugs-/afhængighedssymptomer inden for de seneste 12 måneder]
  3. opfylder kriterierne for nuværende dystymi, svær depression eller manisk episode [sidste måned]
  4. er i øjeblikket psykotiske [de seneste 12 måneder] eller selvmordstanker [selvmordstanker eller hensigter inden for den seneste måned]
  5. har en ustabil medicinsk tilstand, der tyder på forsigtighed i brugen af ​​nikotinplasteret (f.eks. ustabil angina pectoris, arytmi, nylig kongestiv hjertesvigt)
  6. er i øjeblikket gravid eller ammer eller har til hensigt at blive gravid. Vi vil også udelukke deltagere, som ikke er alkoholafhængige, men som har karakteristika, der kan gøre overvåget alkoholafvænning nødvendig (f.eks. morgendrikning for at undgå abstinenser, daglig indtagelse af >12 drinks, nylige abstinenssymptomer, historie med alvorlige abstinenssymptomer, såsom hallucinationer, anfald eller delirium tremens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling (ST)
Standard rygestopbehandling (ST)
Andet: Standardbehandling (ST)
Adfærdsmæssig rygestoprådgivning og nikotinplaster.
Eksperimentel: ST-BI
Standardbehandling plus en kort alkoholintervention
Adfærdsmæssigt: Standardbehandling plus kort alkoholintervention
Standard rygestopbehandling med nikotinplaster plus en kort alkoholfokuseret intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeafholdenhed ved 26 uger
Tidsramme: 26 uger
7 dages rygeafholdenhed bekræftet biokemisk 26 uger efter at holde op med forsøget
26 uger
Rygeafholdenhed ved 16 uger
Tidsramme: 16 uger
7 dages rygeafholdenhed bekræftet biokemisk efter 16 uger
16 uger
Rygeafholdenhed ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
7 dages rygeafholdenhed bekræftet biokemisk efter 8 uger
8 uger
Rygeafholdenhed ved 2 uger
Tidsramme: 2 uger
7 dages rygeafholdenhed bekræftet biokemisk efter 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholdrikke indtaget pr. uge over en 2-ugers periode
Tidsramme: Ved 2, 8, 16 og 26 ugers opfølgninger
Gennemsnitligt antal standard alkoholholdige drikkevarer indtaget om ugen over hver 2-ugers periode på tværs af de 26 ugers opfølgning som vurderet af Timeline Followback Interview. Standard alkoholisk drik er defineret som 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 ounce spiritus.
Ved 2, 8, 16 og 26 ugers opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher W Kahler, Ph.D., Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2005

Først opslået (Skøn)

6. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-15534-1
  • R01-15534-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardbehandling (ST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner