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고단백 식단이 그렐린, GH(성장 호르몬) 및 IGF-1(인슐린 유사 성장 인자-1)의 24시간 프로필에 미치는 영향

2014년 6월 30일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

2895 그렐린, GH 및 IGF-1의 24시간 프로필에 대한 고단백 식단의 효과

이 연구에서 우리는 식단의 단백질 함량이 증가하면 24시간 통합 순환 성장 호르몬(GH) 및 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 농도가 증가하고 치료받지 않은 제2형 당뇨병 환자의 제지방량.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료받지 않은 제2형 당뇨병 환자를 무작위 교차 설계를 사용하여 연구했습니다. 이 연구는 초기 2주간의 관찰 기간으로 시작되었습니다. 그런 다음 피험자는 5주 동안 연구의 한 부문에 무작위로 배정되었습니다. 대조군 식단의 탄수화물:단백질:지방 비율은 55:15:30인 반면 테스트 식단의 경우 40:30:30입니다. 5주간의 휴약 기간 후 피험자들은 연구의 다른 부문에 배정되었습니다. 모든 식사는 SDTU에서 제공했습니다. 6일 순환 식사 계획이 고안되었습니다. 5주간의 식이요법 기간 시작과 종료 시점에 피험자는 SDTU(Special Diagnostic and Treatment Unit)에 입원하여 연구의 테스트 또는 대조군에 적합한 식사를 제공받았으며 여러 곳에서 혈액을 채취했습니다. 24시간 동안의 시간. GH와 IGF-1의 측정 외에도 IGF 결합 단백질 1과 3, 그렐린, 체성분을 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55~75세의 제2형 당뇨병 환자로서 경구 혈당 강하제 또는 인슐린을 투여받지 않은 사람.
  • 공복 혈장 포도당 < 250mg/dl(<14mM)(tGHb < 14%).

제외 기준:

  • 피험자는 혈액학적 이상, 간 질환, 신장 질환, 거대알부민뇨(>300mg/24시간), 치료되지 않은 갑상선 질환, 울혈성 심부전, 협심증, 생명을 위협하는 악성 종양, 증식성 망막병증, 당뇨병성 신경병증, 말초 혈관 질환, 심각한 심리적 장애, 체질량 지수 > 35, 공복 트리글리세라이드 > 400 mg/dl.
  • 위의 항목 중 하나라도 존재하면 제외 기준으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 1
탄수화물 30%, 단백질 30%, 지방 40%
다른: LoBag 다이어트 - 테스트 단계
Low Biologically Available Glucose(LOBAG30), 30% 탄수화물, 30% 단백질, 40% 지방으로 구성된 체중 유지 식단이 5주 동안 피험자에게 제공됩니다.
위약 비교기: 팔 2
탄수화물 55%, 단백질 15%, 지방 30%
다른: LoBAG 다이어트 - 제어 단계
55% 탄수화물, 15% 단백질, 30% 지방으로 구성된 통제된 체중 유지 식단이 5주 동안 피험자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IGF-1, GH, 체성분
기간: 5주
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03448-A

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