グレリン、GH (成長ホルモン) および IGF-1 (インスリン様成長因子 1) の 24 時間プロファイルに対する高タンパク質食の影響
2014年6月30日 更新者：US Department of Veterans Affairs
2895 グレリン、GH、IGF-1 の 24 時間プロファイルに対する高タンパク質食の影響
この研究では、食事のタンパク質含有量の増加により、24 時間の統合循環成長ホルモン (GH) およびインスリン様成長因子 1 (IGF-1) 濃度が増加し、体重が増加するという仮説を検証しました。未治療の 2 型糖尿病患者の除脂肪体重。
調査の概要
詳細な説明
未治療の 2 型糖尿病患者をランダム化クロスオーバー デザインを使用して研究しました。
研究は最初の 2 週間の観察期間から始まりました。
その後、被験者はランダムに 5 週間の研究の 1 つのグループに割り当てられました。
対照食の炭水化物：タンパク質：脂肪の比率は 55:15:30 ですが、試験食では 40:30:30 です。
5週間の休薬期間の後、被験者は研究のもう一方の部門に割り当てられました。
食事はすべて SDTU によって提供されました。
6日間のローテーション食事計画が考案されました。
5週間の食事療法期間の最初と最後に、被験者はSDTU（特別診断治療室）に入院し、研究の試験群または対照群に適した食事が提供され、さまざまな場所で採血を受けました。 24時間のうちの回数。
GH および IGF-1 の測定に加えて、IGF 結合タンパク質 1 および 3、グレリン、および身体組成も測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- VA Medical Center, Minneapolis
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病を患い、経口血糖降下薬やインスリンを投与されていない55～75歳の人。
- 空腹時血漿グルコース < 250 mg/dl (< 14 mM) (tGHb < 14%)。
除外基準:
- 被験者は、血液学的異常、肝疾患、腎疾患、マクロアルブミン尿（>300 mg/24時間）、未治療の甲状腺疾患、うっ血性心不全、狭心症、生命を脅かす悪性腫瘍、増殖性網膜症、糖尿病性神経障害、末梢血管疾患、重篤な疾患についてスクリーニングされます。精神障害、BMI > 35、および空腹時トリグリセリド > 400 mg/dl。
- 上記のいずれかが存在する場合は、除外基準とみなされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アーム1
炭水化物 30%、タンパク質 30%、脂肪 40%
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生物学的に利用可能な低グルコース（LOBAG30）、炭水化物 30%、タンパク質 30%、脂肪 40% からなる体重維持食が 5 週間被験者に提供されます。
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プラセボコンパレーター：アーム2
炭水化物 55%、タンパク質 15%、脂肪 30%
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炭水化物55%、タンパク質15%、脂肪30%からなる対照の体重維持食が被験者に5週間提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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IGF-1、GH、体組成
時間枠：5週間
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary Gannon, PhD、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gannon MC, Nuttall FQ. Effect of a high-protein diet on ghrelin, growth hormone, and insulin-like growth factor-I and binding proteins 1 and 3 in subjects with type 2 diabetes mellitus. Metabolism. 2011 Sep;60(9):1300-11. doi: 10.1016/j.metabol.2011.01.016. Epub 2011 Mar 15.
- Nuttall FQ, Gannon MC. Effect of a LoBAG30 diet on protein metabolism in men with type 2 diabetes. A Randomized Controlled Trial. Nutr Metab (Lond). 2012 May 20;9(1):43. doi: 10.1186/1743-7075-9-43.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月30日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。