Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutus ghreliinin, GH:n (kasvuhormoni) ja IGF-1:n (insuliinin kaltainen kasvutekijä 1) 24 tunnin profiiliin

maanantai 30. kesäkuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

2895 Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutus greliinin, GH:n ja IGF-1:n 24 tunnin profiiliin

Tässä tutkimuksessa testasimme hypoteesia, että ruokavalion proteiinipitoisuuden lisääminen johtaa 24 tunnin integroidun verenkierron kasvuhormonin (GH) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) pitoisuuksien nousuun ja nousuun. vähärasvaisessa ruumiinmassassa ihmisillä, joilla on hoitamaton tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitamatonta tyypin 2 diabetesta sairastavia koehenkilöitä tutkittiin käyttämällä satunnaistettua crossover-mallia. Tutkimus alkoi aluksi kahden viikon havaintojaksolla. Koehenkilöt jaettiin sitten satunnaisesti yhteen tutkimuksen haaraan 5 viikoksi. Hiilihydraatti:proteiini:rasva-suhde kontrolliruokavaliossa on 55:15:30, kun taas testiruokavaliossa se on 40:30:30. Viiden viikon pesujakson jälkeen koehenkilöt sijoitettiin tutkimuksen toiseen haaraan. Kaikki ateriat tarjosi SDTU. Kuuden päivän kiertävä ateriasuunnitelma on suunniteltu. 5 viikon ruokavaliojakson alussa ja lopussa koehenkilö otettiin SDTU:hun (Special Diagnostic and Treatment Unit), hänelle annettiin tutkimuksen testi- tai kontrollihaaraan sopivat ateriat ja hänelle otettiin verikokeet kertaa 24 tunnin aikana. GH:n ja IGF-1:n mittauksen lisäksi määritettiin IGF:ää sitovat proteiinit 1 ja 3, greliini ja kehon koostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55–75-vuotiaat tyypin 2 diabetesta sairastavat ihmiset, jotka eivät saa suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita tai insuliinia.
  • Plasman paastoglukoosi < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14 %).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt seulotaan hematologisten poikkeavuuksien, maksasairauden, munuaissairauden, makroalbuminurian (>300 mg/24 tuntia), hoitamattoman kilpirauhassairauden, sydämen vajaatoiminnan, angina pectoriksen, hengenvaarallisten pahanlaatuisten kasvainten, proliferatiivisen retinopatian, diabeettisen neuropatian, ääreisverisuonisairauden, vakavan psykologiset häiriöt, painoindeksi > 35 ja paastotriglyseridi > 400 mg/dl.
  • Minkä tahansa edellä mainitun esiintyminen katsotaan poissulkemiskriteeriksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1
30% hiilihydraatteja, 30% proteiinia, 40% rasvaa
Muut: LoBag Diet - testivaihe
Matala biologisesti saatavilla oleva glukoosi (LOBAG30), painoa ylläpitävä ruokavalio, joka sisältää 30 % hiilihydraatteja, 30 % proteiinia ja 40 % rasvaa, tarjotaan koehenkilöille 5 viikon ajan.
Placebo Comparator: Käsivarsi 2
55% hiilihydraatteja, 15% proteiinia, 30% rasvaa
Muut: LoBAG Diet - kontrollivaihe
Koehenkilöille tarjotaan 5 viikon ajan painoa ylläpitävä kontrolliruokavalio, joka sisältää 55 % hiilihydraatteja, 15 % proteiinia ja 30 % rasvaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IGF-1, GH, kehon koostumus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03448-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset LoBag Diet - testivaihe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa