Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diety s vysokým obsahem bílkovin na 24hodinový profil ghrelinu, GH (růstového hormonu) a IGF-1 (inzulinu podobný růstový faktor-1)

30. června 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

2895 Vliv stravy s vysokým obsahem bílkovin na 24hodinový profil ghrelinu, GH a IGF-1

V této studii jsme testovali hypotézu, že zvýšení obsahu bílkovin ve stravě povede ke zvýšení koncentrací 24hodinového integrovaného cirkulujícího růstového hormonu (GH) a inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) a zvýšení v netukové tělesné hmotě u lidí s neléčeným diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s neléčeným diabetem 2. typu byly studovány pomocí randomizovaného zkříženého designu. Studie začala úvodním dvoutýdenním pozorovacím obdobím. Subjekty pak byly náhodně rozděleny do jednoho ramene studie po dobu 5 týdnů. Poměr sacharidy:proteiny:tuky pro kontrolní dietu je 55:15:30, zatímco pro testovací dietu je to 40:30:30. Po pětitýdenním vymývacím období byly subjekty zařazeny do druhé větve studie. Veškeré stravování zajišťovalo SDTU. Byl navržen šestidenní střídavý jídelníček. Na začátku a na konci 5týdenního dietního období byl subjekt přijat na SDTU (speciální diagnostickou a léčebnou jednotku), byla mu poskytnuta strava vhodná pro testovací nebo kontrolní větev studie a byla mu odebrána krev při různých krát během 24 hodin. Kromě měření GH a IGF-1 byly stanoveny proteiny 1 a 3 vázající IGF, ghrelin a složení těla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku 55 - 75 let s diabetem 2. typu, kteří nedostávají perorální hypoglykemické léky nebo inzulín.
  • Plazmatická glukóza nalačno < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14 %).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyšetřovány na hematologické abnormality, onemocnění jater, onemocnění ledvin, makroalbuminurii (>300 mg/24 hodin), neléčené onemocnění štítné žlázy, městnavé srdeční selhání, anginu pectoris, život ohrožující malignity, proliferativní retinopatii, diabetickou neuropatii, onemocnění periferních cév, závažné psychické poruchy, index tělesné hmotnosti > 35 a triglyceridy nalačno > 400 mg/dl.
  • Přítomnost kteréhokoli z výše uvedených kritérií bude považována za vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1
30 % sacharidů, 30 % bílkovin, 40 % tuků
Jiný: LoBag Diet - testovací fáze
Subjektům bude po dobu 5 týdnů podávána dieta s nízkou biologicky dostupnou glukózou (LOBAG30), udržující váhu, sestávající z 30 % sacharidů, 30 % bílkovin, 40 % tuku.
Komparátor placeba: Rameno 2
55 % sacharidů, 15 % bílkovin, 30 % tuků
Jiný: LoBAG Diet - kontrolní fáze
Kontrolní dieta udržující váhu skládající se z 55 % sacharidů, 15 % bílkovin, 30 % tuku bude subjektům podávána po dobu 5 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
IGF-1, GH, složení těla
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03448-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit