Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en højproteindiæt på 24-timers profilen af ​​Ghrelin, GH (væksthormon) og IGF-1 (insulinlignende vækstfaktor-1)

30. juni 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

2895 Effekt af en højproteindiæt på 24-timers profilen af ​​Ghrelin, GH og IGF-1

I denne undersøgelse testede vi hypotesen om, at en stigning i proteinindholdet i kosten vil resultere i en stigning i 24-timers integreret cirkulerende væksthormon (GH) og insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1) koncentrationer og en stigning i mager kropsmasse hos personer med ubehandlet type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner med ubehandlet type 2-diabetes blev undersøgt ved hjælp af et randomiseret crossover-design. Undersøgelsen begyndte med en indledende to-ugers observationsperiode. Forsøgspersoner blev derefter tilfældigt tildelt den ene arm af undersøgelsen i 5 uger. Kulhydrat:protein:fedt-forholdet for kontroldiæten er 55:15:30, mens det for testdiæten er 40:30:30. Efter en fem ugers udvaskningsperiode blev forsøgspersonerne tildelt den anden arm af undersøgelsen. Alle måltider blev leveret af SDTU. En seks-dages roterende madplan er blevet udtænkt. Ved begyndelsen og slutningen af ​​den 5-ugers diætperiode blev forsøgspersonen indlagt på SDTU (Special Diagnostic and Treatment Unit), fik de måltider, der var passende til undersøgelsens test- eller kontrolarm, og fik udtaget blod ved forskellige gange i løbet af en 24-timers periode. Ud over måling af GH og IGF-1 blev IGF-bindende protein 1 og 3, ghrelin og kropssammensætning bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 55-75 år med type 2-diabetes, som ikke får orale hypoglykæmiske midler eller insulin.
  • Fastende plasmaglukose < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14%).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive screenet for hæmatologiske abnormiteter, leversygdom, nyresygdom, makroalbuminuri (>300 mg/24 timer), ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom, kongestiv hjertesvigt, angina, livstruende maligniteter, proliferativ retinopati, diabetisk neuropati, perifer vaskulær sygdom, alvorlig psykiske lidelser, et body mass index > 35 og et fastende triglycerid på > 400 mg/dl.
  • Tilstedeværelse af nogen af ​​ovenstående vil blive betragtet som eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
30% kulhydrat, 30% protein, 40% fedt
Andet: LoBag Diet - testfase
En lav biologisk tilgængelig glukose (LOBAG30), vægtbevarende diæt bestående af 30% kulhydrat, 30% protein, 40% fedt vil blive givet til forsøgspersoner i 5 uger.
Placebo komparator: Arm 2
55% kulhydrat, 15% protein, 30% fedt
Andet: LoBAG Diæt - kontrolfase
En kontrol, vægtvedligeholdelsesdiæt bestående af 55 % kulhydrat, 15 % protein, 30 % fedt vil blive givet til forsøgspersoner i 5 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IGF-1, GH, Kropssammensætning
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2005

Først opslået (Skøn)

15. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03448-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med LoBag Diet - testfase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner