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Effet d'un régime riche en protéines sur le profil de 24 heures de la ghréline, de la GH (hormone de croissance) et de l'IGF-1 (facteur de croissance analogue à l'insuline-1)

30 juin 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

2895 Effet d'un régime riche en protéines sur le profil de 24 heures de la ghréline, de la GH et de l'IGF-1

Dans cette étude, nous avons testé l'hypothèse selon laquelle une augmentation de la teneur en protéines de l'alimentation entraînera une augmentation des concentrations d'hormone de croissance (GH) et de facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) sur 24 heures et une augmentation de la masse corporelle maigre chez les personnes atteintes de diabète de type 2 non traité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets atteints de diabète de type 2 non traité ont été étudiés à l'aide d'un plan croisé randomisé. L'étude a commencé par une période d'observation initiale de deux semaines. Les sujets ont ensuite été assignés au hasard à un bras de l'étude pendant 5 semaines. Le rapport glucides:protéines:lipides pour le régime témoin est de 55:15:30 alors que pour le régime test, il est de 40:30:30. Après une période de sevrage de cinq semaines, les sujets ont été affectés à l'autre bras de l'étude. Tous les repas étaient fournis par le SDTU. Un plan de repas rotatif de six jours a été conçu. Au début et à la fin de la période de régime de 5 semaines, le sujet a été admis au SDTU (unité spéciale de diagnostic et de traitement), a reçu les repas appropriés pour le test ou le groupe témoin de l'étude et a subi des prélèvements sanguins à divers fois pendant une période de 24 heures. En plus de la mesure de la GH et de l'IGF-1, les protéines de liaison à l'IGF 1 et 3, la ghréline et la composition corporelle ont été déterminées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 55 à 75 ans atteintes de diabète de type 2, ne recevant pas d'hypoglycémiants oraux ni d'insuline.
  • Glycémie à jeun < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14%).

Critère d'exclusion:

  • Les sujets seront dépistés pour les anomalies hématologiques, les maladies du foie, les maladies rénales, la macroalbuminurie (> 300 mg/24 heures), les maladies thyroïdiennes non traitées, l'insuffisance cardiaque congestive, l'angine de poitrine, les tumeurs malignes potentiellement mortelles, la rétinopathie proliférative, la neuropathie diabétique, les maladies vasculaires périphériques, les troubles psychologiques, un indice de masse corporelle > 35 et un triglycéride à jeun > 400 mg/dl.
  • La présence de l'un des éléments ci-dessus sera considérée comme un critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1
30 % de glucides, 30 % de protéines, 40 % de matières grasses
Autre: Régime LoBag - phase de test
Un régime de maintien du poids à faible taux de glucose biologiquement disponible (LOBAG30), composé de 30 % de glucides, 30 % de protéines et 40 % de matières grasses, sera administré aux sujets pendant 5 semaines.
Comparateur placebo: Bras 2
55 % de glucides, 15 % de protéines, 30 % de matières grasses
Autre: Régime LoBAG - phase de contrôle
Un régime de contrôle de maintien du poids composé de 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de matières grasses sera fourni aux sujets pendant 5 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IGF-1, GH, composition corporelle
Délai: 5 semaines
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2005

Première publication (Estimation)

15 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03448-A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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