Efeito de uma dieta rica em proteínas no perfil de 24 horas de grelina, GH (hormônio do crescimento) e IGF-1 (fator de crescimento semelhante à insulina-1)
30 de junho de 2014 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
2895 Efeito de uma dieta rica em proteínas no perfil de 24 horas de grelina, GH e IGF-1
Neste estudo, testamos a hipótese de que um aumento no teor de proteína da dieta resultará em um aumento nas concentrações de hormônio de crescimento circulante integrado de 24 horas (GH) e fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) e um aumento na massa corporal magra em pessoas com diabetes tipo 2 não tratada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com diabetes tipo 2 não tratados foram estudados usando um design cruzado randomizado.
O estudo começou com um período inicial de observação de duas semanas.
Os indivíduos então foram designados aleatoriamente para um braço do estudo por 5 semanas.
A relação carboidrato:proteína:gordura para a dieta controle é de 55:15:30, enquanto para a dieta teste é de 40:30:30.
Após um período de washout de cinco semanas, os indivíduos foram designados para o outro braço do estudo.
Todas as refeições foram fornecidas pela SDTU.
Foi elaborado um plano de refeições rotativas de seis dias.
No início e no final do período de dieta de 5 semanas, o sujeito foi internado na SDTU (Unidade Especial de Diagnóstico e Tratamento), recebeu as refeições apropriadas para o braço de teste ou controle do estudo e teve sangue coletado em vários vezes durante um período de 24 horas.
Além da medição de GH e IGF-1, proteínas de ligação a IGF 1 e 3, grelina e composição corporal foram determinadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com idades entre 55 e 75 anos com diabetes tipo 2, que não recebem agentes hipoglicemiantes orais ou insulina.
- Glicemia plasmática em jejum < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14%).
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão rastreados quanto a anormalidades hematológicas, doença hepática, doença renal, macroalbuminúria (>300 mg/24 horas), doença da tireoide não tratada, insuficiência cardíaca congestiva, angina, doenças malignas com risco de vida, retinopatia proliferativa, neuropatia diabética, doença vascular periférica, doenças graves distúrbios psicológicos, índice de massa corporal > 35 e triglicerídeos em jejum > 400 mg/dl.
- A presença de qualquer um dos itens acima será considerada critério de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço 1
30% de carboidrato, 30% de proteína, 40% de gordura
|
Uma dieta de baixo teor de glicose biologicamente disponível (LOBAG30), para manutenção do peso, consistindo em 30% de carboidratos, 30% de proteína e 40% de gordura será fornecida aos indivíduos por 5 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Braço 2
55% de carboidratos, 15% de proteína, 30% de gordura
|
Uma dieta controle de manutenção de peso consistindo em 55% de carboidratos, 15% de proteína e 30% de gordura será fornecida aos indivíduos por 5 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
IGF-1, GH, Composição Corporal
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gannon MC, Nuttall FQ. Effect of a high-protein diet on ghrelin, growth hormone, and insulin-like growth factor-I and binding proteins 1 and 3 in subjects with type 2 diabetes mellitus. Metabolism. 2011 Sep;60(9):1300-11. doi: 10.1016/j.metabol.2011.01.016. Epub 2011 Mar 15.
- Nuttall FQ, Gannon MC. Effect of a LoBAG30 diet on protein metabolism in men with type 2 diabetes. A Randomized Controlled Trial. Nutr Metab (Lond). 2012 May 20;9(1):43. doi: 10.1186/1743-7075-9-43.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03448-A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dieta LoBag - fase de teste
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterRecrutamento