Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en proteinrik kost på 24-timmarsprofilen av Ghrelin, GH (tillväxthormon) och IGF-1 (insulinliknande tillväxtfaktor-1)

30 juni 2014 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

2895 Effekt av en proteinrik diet på 24-timmarsprofilen av Ghrelin, GH och IGF-1

I denna studie testade vi hypotesen att en ökning av proteinhalten i kosten kommer att resultera i en ökning av 24-timmars koncentrationerna av integrerat cirkulerande tillväxthormon (GH) och insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) och en ökning i mager kroppsmassa hos personer med obehandlad typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner med obehandlad typ 2-diabetes studerades med en randomiserad crossover-design. Studien började med en första två veckors observationsperiod. Försökspersonerna tilldelades sedan slumpmässigt till en arm av studien under 5 veckor. Förhållandet kolhydrat:protein:fett för kontrolldieten är 55:15:30 medan det för testdieten är 40:30:30. Efter en fem veckor lång tvättperiod tilldelades försökspersonerna till den andra armen av studien. Alla måltider tillhandahölls av SDTU. En sexdagars roterande måltidsplan har utarbetats. I början och slutet av den 5 veckor långa dietperioden lades försökspersonen in på SDTU (Special Diagnostic and Treatment Unit), försågs med de måltider som var lämpliga för studiens test- eller kontrollarm och fick blod uttaget vid olika gånger under en 24-timmarsperiod. Förutom mätning av GH och IGF-1 bestämdes IGF-bindande proteiner 1 och 3, ghrelin och kroppssammansättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldrarna 55 - 75 år med typ 2-diabetes, som inte får orala hypoglykemiska medel eller insulin.
  • Fastande plasmaglukos < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14%).

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonerna kommer att screenas för hematologiska avvikelser, leversjukdom, njursjukdom, makroalbuminuri (>300 mg/24 timmar), obehandlad sköldkörtelsjukdom, kronisk hjärtsvikt, angina, livshotande maligniteter, proliferativ retinopati, diabetisk neuropati, perifer kärlsjukdom, allvarlig psykiska störningar, ett body mass index > 35 och en fastande triglycerid på > 400 mg/dl.
  • Närvaro av något av ovanstående kommer att betraktas som uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
30% kolhydrater, 30% protein, 40% fett
Övrig: LoBag Diet - testfas
En låg biologiskt tillgänglig glukos (LOBAG30), viktupprätthållande diet bestående av 30 % kolhydrater, 30 % protein, 40 % fett kommer att ges till försökspersoner under 5 veckor.
Placebo-jämförare: Arm 2
55% kolhydrater, 15% protein, 30% fett
Övrig: LoBAG Diet - kontrollfas
En kontroll, viktupprätthållande diet bestående av 55 % kolhydrater, 15 % protein, 30 % fett kommer att ges till försökspersonerna under 5 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IGF-1, GH, Kroppssammansättning
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2005

Första postat (Uppskatta)

15 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03448-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera