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Auswirkung einer proteinreichen Ernährung auf das 24-Stunden-Profil von Ghrelin, GH (Wachstumshormon) und IGF-1 (Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1)

30. Juni 2014 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

2895 Wirkung einer proteinreichen Diät auf das 24-Stunden-Profil von Ghrelin, GH und IGF-1

In dieser Studie haben wir die Hypothese getestet, dass eine Erhöhung des Proteingehalts der Nahrung zu einem Anstieg der 24-Stunden-Konzentrationen des integrierten zirkulierenden Wachstumshormons (GH) und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) sowie zu einem Anstieg führt an fettfreier Körpermasse bei Menschen mit unbehandeltem Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden mit unbehandeltem Typ-2-Diabetes wurden mithilfe eines randomisierten Crossover-Designs untersucht. Die Studie begann mit einem anfänglichen zweiwöchigen Beobachtungszeitraum. Anschließend wurden die Probanden fünf Wochen lang nach dem Zufallsprinzip einem Teil der Studie zugewiesen. Das Kohlenhydrat:Protein:Fett-Verhältnis beträgt bei der Kontrolldiät 55:15:30, während es bei der Testdiät 40:30:30 beträgt. Nach einer fünfwöchigen Auswaschphase wurden die Probanden dem anderen Studienarm zugeordnet. Alle Mahlzeiten wurden von der SDTU bereitgestellt. Es wurde ein sechstägiger, rotierender Essensplan ausgearbeitet. Zu Beginn und am Ende des 5-wöchigen Diätzeitraums wurde der Proband in die SDTU (Special Diagnostic and Treatment Unit) aufgenommen, mit den für den Test- oder Kontrollarm der Studie geeigneten Mahlzeiten versorgt und an verschiedenen Stellen Blut abgenommen Mal innerhalb von 24 Stunden. Zusätzlich zur Messung von GH und IGF-1 wurden die IGF-bindenden Proteine ​​1 und 3, Ghrelin und die Körperzusammensetzung bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen im Alter von 55 bis 75 Jahren mit Typ-2-Diabetes, die keine oralen Antidiabetika oder Insulin erhalten.
  • Nüchternplasmaglukose < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14 %).

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden werden auf hämatologische Anomalien, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Makroalbuminurie (> 300 mg/24 Stunden), unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen, Herzinsuffizienz, Angina pectoris, lebensbedrohliche maligne Erkrankungen, proliferative Retinopathie, diabetische Neuropathie, periphere Gefäßerkrankung und schwerwiegende Erkrankungen untersucht psychische Störungen, ein Body-Mass-Index > 35 und ein Nüchtern-Triglyceridwert von > 400 mg/dl.
  • Das Vorliegen eines der oben genannten Punkte gilt als Ausschlusskriterium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1
30 % Kohlenhydrate, 30 % Protein, 40 % Fett
Sonstiges: LoBag-Diät – Testphase
Eine gewichtserhaltende Diät mit niedrigem biologisch verfügbarem Glukosegehalt (LOBAG30), bestehend aus 30 % Kohlenhydraten, 30 % Protein und 40 % Fett, wird den Probanden 5 Wochen lang zur Verfügung gestellt.
Placebo-Komparator: Arm 2
55 % Kohlenhydrate, 15 % Protein, 30 % Fett
Sonstiges: LoBAG-Diät – Kontrollphase
Eine gewichtserhaltende Kontrolldiät bestehend aus 55 % Kohlenhydraten, 15 % Protein und 30 % Fett wird den Probanden 5 Wochen lang verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IGF-1, GH, Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03448-A

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